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Bewertung von mit Insektiziden behandelten Netzen und Wandauskleidungen zur Malariaprävention (MTC-ITWL)

2. Februar 2015 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Konsortium zur Übertragung von Malaria: Die zusätzlichen Auswirkungen von mit Insektiziden behandelten Materialien, Artemisinin-haltigen Kombinationsbehandlungen und Larviziden auf die Übertragung und Krankheit von Malaria

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob mit Insektiziden behandelte Wandverkleidungen in Kombination mit mit Insektiziden behandelten Netzen das Auftreten von Malariainfektionen im Vergleich zu mit Insektiziden behandelten Netzen allein verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit Insektiziden behandelte Netze (ITNs) reduzieren nachweislich die Malaria-bedingte Morbidität und Mortalität und werden zunehmend in ganz Afrika südlich der Sahara eingesetzt. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass ITNs allein die Übertragung in den meisten Situationen auf Null reduzieren können, und es sind zusätzliche Werkzeuge zur Vektorkontrolle erforderlich. Eine neue vielversprechende Strategie ist der Einsatz von mit Insektiziden behandelten Wandverkleidungen (ITWLs). Dabei handelt es sich um mit einem Insektizid behandelte Textilien, mit denen die Innenwände von Häusern ausgekleidet werden. Die Wandfolien gelten als langlebige Alternative zum Sprühen von Rückständen in Innenräumen, das auch zur Bekämpfung von Malariaüberträgern eingesetzt wird, aber teuer in der Umsetzung ist.

Innerhalb von 6 Dorfpaaren planen wir, jedem Paar nach dem Zufallsprinzip ein Dorf zuzuweisen, das entweder ITNs oder ITNs plus ITWLs erhält. Aus jedem Dorf werden Haushalte nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und alle Kinder im Alter zwischen 6 Monaten und 11 Jahren werden in eine Kohortenstudie aufgenommen. Die Kinder werden von bestehenden Infektionen befreit und dann monatlich überwacht, bis festgestellt wird, dass sie mit Malaria infiziert sind. Die Studie wird sechs Monate dauern und zeigen, ob die ITWLs einen zusätzlichen Schutz gegen Malaria bieten als der Einsatz von ITNs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1730

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenia
        • Kenya Medical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6 Monate bis 11 Jahre
  • Wohnen im Untersuchungsgebiet und Verbleib im Untersuchungsgebiet für die Dauer des Studiums
  • Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Keine informierte Einwilligung
  • Wohnen außerhalb des Untersuchungsgebiets oder wahrscheinlicher Umzug außerhalb des Untersuchungsgebiets
  • Schwer krank und wahrscheinlich nicht in der Lage, das Studium abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mit Insektiziden behandelte Netze und Wandfolien
Sonstiges: Mit Insektiziden behandelte Netze und Wandfolien
Den Teilnehmern wird ein langlebiges, mit Insektiziden behandeltes Netz zur Verfügung gestellt, das vom WHO Pesticide Evaluation Scheme empfohlen wird. Haushalte, in denen die Teilnehmer wohnen, werden mit mit Insektiziden behandelten Wandverkleidungen ausgestattet.
ACTIVE_COMPARATOR: Nur mit Insektiziden behandelte Netze
Sonstiges: Nur mit Insektiziden behandelte Netze
Den Teilnehmern wird ein langlebiges, mit Insektiziden behandeltes Netz zur Verfügung gestellt, das vom WHO Pesticide Evaluation Scheme empfohlen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz neuer Malariainfektionen
Zeitfenster: Monatlich
Monatlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Mitarbeiter

Bill and Melinda Gates Foundation
Kenya Medical Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDC-NCZVED-5794

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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