Valutazione di reti trattate con insetticida e rivestimenti per pareti per la prevenzione della malaria (MTC-ITWL)
Consorzio per la trasmissione della malaria: gli effetti aggiunti dei materiali trattati con insetticidi, dei trattamenti combinati contenenti artemisinina e del larvicida sulla trasmissione e sulla malattia della malaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che le reti trattate con insetticida (ITN) riducono la morbilità e la mortalità correlate alla malaria e sono sempre più diffuse in tutta l'Africa subsahariana. Tuttavia, è improbabile che gli ITN da soli riducano la trasmissione a zero nella maggior parte delle impostazioni e sono necessari ulteriori strumenti di controllo del vettore. Una nuova strategia promettente è l'uso di rivestimenti murali trattati con insetticida (ITWL). Si tratta di tessuti trattati con un insetticida che vengono utilizzati per rivestire le pareti interne delle case. I rivestimenti per pareti sono considerati un'alternativa di lunga durata all'irrorazione residua interna che viene utilizzata anche per il controllo del vettore della malaria ma è costosa da implementare.
All'interno di 6 coppie di villaggi, prevediamo di assegnare casualmente un villaggio in ogni coppia per ricevere ITN o ITN più ITWL. Le famiglie saranno selezionate casualmente da ciascun villaggio e tutti i bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni saranno arruolati in uno studio di coorte. I bambini verranno ripuliti dalle infezioni esistenti e poi seguiti mensilmente fino a quando non risulteranno infetti dalla malaria. Lo studio durerà 6 mesi e dimostrerà se gli ITWL forniscono una protezione aggiuntiva contro la malaria rispetto a quella fornita dall'uso degli ITN.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nyanza
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Kisumu, Nyanza, Kenya
- Kenya Medical Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 6 mesi fino a 11 anni
- Vivere nell'area di studio e rimanere nell'area di studio per tutta la durata dello studio
- Consenso informato fornito dai genitori
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
- Vivere al di fuori dell'area di studio o probabilmente trasferirsi al di fuori dell'area di studio
- Gravemente malato ed è improbabile che sia in grado di completare lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Reti e rivestimenti murali trattati con insetticida
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Ai partecipanti verrà fornita una rete trattata con insetticida di lunga durata raccomandata dal Programma di valutazione dei pesticidi dell'OMS.
Le famiglie in cui risiedono i partecipanti saranno dotate di rivestimenti murali trattati con insetticidi.
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ACTIVE_COMPARATORE: Solo reti trattate con insetticida
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Ai partecipanti verrà fornita una rete trattata con insetticida di lunga durata raccomandata dallo Schema di valutazione dei pesticidi dell'OMS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di nuove infezioni malariche
Lasso di tempo: Mensile
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Mensile
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John E Gimnig, Ph.D., Centers for Disease Control and Prevention
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCZVED-5794
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