- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01043822
자폐아동이나 정신지체아동의 통증과 감정표현
2010년 10월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier
이 연구의 목적은 고통스러운 자극(정맥주사) 동안 3-6세 자폐아동의 얼굴, 행동 및 생리학적(심박수) 반응성을 설명하는 것입니다.
어린이는 정맥 천자 전, 도중 및 후에 비디오로 녹화됩니다.
각 기록은 FACS(얼굴 행동 코딩 시스템) 및 NCCPC(비소통 아동 통증 체크리스트)로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
자폐아동은 정신지체아동, 발달장애아동과 매칭됩니다.
자폐 아동의 발달 연령에 따라 매칭이 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Montpellier, 프랑스, 34000
- 모병
- Montpellier University Hospital
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연락하다:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- 전화번호: 04 67 33 63 83
- 이메일: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자폐스펙트럼장애아동 46명, 정신지체아동 46명, 발달장애아동 46명
설명
포함 기준:
집단 자폐증:
- 3~6세 어린이
- 다학제 스태프(ICD-10 기준, Vineland 척도, ADOS 등)에 따라 확립된 자폐증 진단
- 정맥주사를 위해 소아 신경 소아과 또는 유전과에 입원
대조군 정신 지체:
- 3~6세 어린이 .
- 다학제 의료진(ICD-10 기준, Vineland 척도, ADOS 등)에 따라 확립된 정신지체 진단
- 정맥 천자를 위해 신경 소아과 또는 유전학과에 입원
발달장애가 없는 대조군 :
- 18개월부터 5세까지의 어린이.
- 정맥주사를 위해 소아과에 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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