Dolore ed espressione emotiva nei bambini con autismo o ritardo mentale
28 ottobre 2010 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Lo scopo di questo studio è descrivere la reattività facciale, comportamentale e fisiologica (frequenza cardiaca) di bambini con autismo di età compresa tra 3 e 6 anni, durante una stimolazione dolorosa (venepuntura).
I bambini saranno videoregistrati prima, durante e dopo una venipuntura.
Ogni registrazione sarà valutata con FACS (Facial Action Coding System) e NCCPC (Non Communicating Children's Pain Checklist).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini con autismo saranno abbinati a bambini con ritardo mentale e bambini senza disturbi dello sviluppo.
L'abbinamento sarà stabilito in base all'età evolutiva dei bambini con autismo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
138
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34000
- Reclutamento
- Montpellier University Hospital
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Contatto:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- Numero di telefono: 04 67 33 63 83
- Email: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
46 bambini con disturbi dello spettro autistico, 46 bambini con ritardo mentale, 46 bambini senza disturbi dello sviluppo
Descrizione
Criterio di inclusione:
Autismo di gruppo:
- Bambino dai 3 ai 6 anni
- Diagnosi di disturbo autistico stabilita secondo uno staff pluridisciplinare (criteri ICD-10, scale Vineland, ADOS, ecc.)
- Ricoverato nel reparto di neuropediatria infantile o di genetica per una venopuntura
Ritardo mentale del gruppo di controllo:
- Bambino dai 3 ai 6 anni.
- Diagnosi di ritardo mentale stabilita secondo uno staff pluridisciplinare (criteri ICD-10, scale Vineland, ADOS, ecc.)
- Ricoverato in reparto neuropediatrico o genetico per prelievo venoso
Gruppo di controllo senza disturbi dello sviluppo:
- Bambino di età compresa tra 18 mesi e 5 anni.
- Ricoverato in pediatria per prelievo venoso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF8481
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