Dor e Expressão Emocional em Crianças com Autismo ou Retardo Mental
28 de outubro de 2010 atualizado por: University Hospital, Montpellier
O objetivo deste estudo é descrever a reatividade facial, comportamental e fisiológica (frequência cardíaca) de crianças com autismo de 3 a 6 anos de idade, durante uma estimulação dolorosa (punção venosa).
As crianças serão filmadas antes, durante e depois de uma punção venosa.
Cada gravação será avaliada com o FACS (Facial Action Coding System) e o NCCPC (Non Communicating Children's Pain Checklist).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Crianças com autismo serão pareadas com crianças com retardo mental e crianças sem transtorno de desenvolvimento.
A correspondência será estabelecida de acordo com a idade de desenvolvimento das crianças com autismo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34000
- Recrutamento
- Montpellier University Hospital
-
Contato:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- Número de telefone: 04 67 33 63 83
- E-mail: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
46 crianças com transtornos do espectro do autismo, 46 crianças com retardo mental, 46 crianças sem transtorno do desenvolvimento
Descrição
Critério de inclusão:
Autismo em Grupo:
- Criança de 3 a 6 anos
- Diagnóstico de transtorno autista estabelecido de acordo com uma equipe pluridisciplinar (critérios CID-10, escalas de Vineland, ADOS, etc.)
- Admitido no departamento de neuropediatria ou genética infantil para punção venosa
Retardo mental do grupo de controle:
- Criança de 3 a 6 anos.
- Diagnóstico de retardo mental estabelecido de acordo com uma equipe pluridisciplinar (critérios CID-10, escalas de Vineland, ADOS, etc.)
- Admitido no departamento de neuropediatria ou genética para punção venosa
Grupo controle sem transtorno do desenvolvimento:
- Criança de 18 meses a 5 anos.
- Admitido no departamento de pediatria para uma punção venosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF8481
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .