Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn en emotionele expressie bij kinderen met autisme of mentale retardatie

28 oktober 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Het doel van deze studie is het beschrijven van gezichts-, gedrags- en fysiologische (hartslag) reactiviteit van kinderen met autisme van 3 tot 6 jaar oud, tijdens een pijnlijke stimulatie (venapunctie). Kinderen worden voor, tijdens en na een venapunctie op video opgenomen. Elke opname wordt beoordeeld met het FACS (Facial Action Coding System) en de NCCPC (Non Communicating Children's Pain Checklist).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met autisme worden gekoppeld aan kinderen met een verstandelijke beperking en kinderen zonder ontwikkelingsstoornis. Matching zal worden vastgesteld op basis van de ontwikkelingsleeftijd van kinderen met autisme.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

138

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

46 kinderen met autismespectrumstoornissen, 46 kinderen met een verstandelijke beperking, 46 kinderen zonder ontwikkelingsstoornis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep Autisme:

  • Kind van 3 tot 6 jaar
  • Diagnose van autistische stoornis vastgesteld volgens een multidisciplinair personeel (ICD-10-criteria, Vineland-schalen, ADOS, enz.)
  • Opgenomen op de afdeling kinderneuropediatrie of genetica voor een aderpunctie

Controlegroep mentale retardatie:

  • Kind van 3 tot 6 jaar oud.
  • Diagnose van mentale retardatie vastgesteld volgens een multidisciplinair personeel (ICD-10-criteria, Vineland-schalen, ADOS, enz.)
  • Opgenomen op neuropediatrische of genetische afdeling voor een aderpunctie

Controlegroep zonder ontwikkelingsstoornis:

  • Kind van 18 maanden tot 5 jaar oud.
  • Opgenomen op afdeling kindergeneeskunde voor venapunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren