- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01043822
Pijn en emotionele expressie bij kinderen met autisme of mentale retardatie
28 oktober 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Het doel van deze studie is het beschrijven van gezichts-, gedrags- en fysiologische (hartslag) reactiviteit van kinderen met autisme van 3 tot 6 jaar oud, tijdens een pijnlijke stimulatie (venapunctie).
Kinderen worden voor, tijdens en na een venapunctie op video opgenomen.
Elke opname wordt beoordeeld met het FACS (Facial Action Coding System) en de NCCPC (Non Communicating Children's Pain Checklist).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met autisme worden gekoppeld aan kinderen met een verstandelijke beperking en kinderen zonder ontwikkelingsstoornis.
Matching zal worden vastgesteld op basis van de ontwikkelingsleeftijd van kinderen met autisme.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
138
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- Werving
- Montpellier University Hospital
-
Contact:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- Telefoonnummer: 04 67 33 63 83
- E-mail: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
46 kinderen met autismespectrumstoornissen, 46 kinderen met een verstandelijke beperking, 46 kinderen zonder ontwikkelingsstoornis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep Autisme:
- Kind van 3 tot 6 jaar
- Diagnose van autistische stoornis vastgesteld volgens een multidisciplinair personeel (ICD-10-criteria, Vineland-schalen, ADOS, enz.)
- Opgenomen op de afdeling kinderneuropediatrie of genetica voor een aderpunctie
Controlegroep mentale retardatie:
- Kind van 3 tot 6 jaar oud.
- Diagnose van mentale retardatie vastgesteld volgens een multidisciplinair personeel (ICD-10-criteria, Vineland-schalen, ADOS, enz.)
- Opgenomen op neuropediatrische of genetische afdeling voor een aderpunctie
Controlegroep zonder ontwikkelingsstoornis:
- Kind van 18 maanden tot 5 jaar oud.
- Opgenomen op afdeling kindergeneeskunde voor venapunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UF8481
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .