- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01043822
Smärta och känslomässiga uttryck hos barn med autism eller mental retardation
28 oktober 2010 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Syftet med denna studie är att beskriva ansikts-, beteende- och fysiologisk (hjärtfrekvens) reaktivitet hos barn med autism i åldrarna 3 till 6 år, under en smärtsam stimulering (venpunktion).
Barn kommer att filmas före, under och efter en venpunktion.
Varje inspelning kommer att klassificeras med FACS (Facial Action Coding System) och NCCPC (Non Communicating Children's Pain Checklist).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Barn med autism kommer att matchas med barn med utvecklingsstörning och barn utan utvecklingsstörning.
Matchning kommer att fastställas i enlighet med utvecklingsåldern för barn med autism.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
138
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Rekrytering
- Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- Telefonnummer: 04 67 33 63 83
- E-post: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
46 barn med autismspektrumstörningar, 46 barn med utvecklingsstörning, 46 barn utan utvecklingsstörning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gruppautism:
- Barn i åldrarna 3 till 6 år
- Diagnos av autistisk störning fastställd enligt en pluridisciplinär personal (ICD-10-kriterier, Vineland-skalor, ADOS, etc.)
- Inlagd på barnneuropediatrik eller genetikavdelning för venpunktion
Kontrollgrupp mental retardation:
- Barn i åldern 3 till 6 år.
- Diagnos av mental retardation fastställd enligt en pluridisciplinär personal (ICD-10 kriterier, Vineland-skalor, ADOS, etc.)
- Inlagd på neuropediatrisk eller genetisk avdelning för venpunktion
Kontrollgrupp utan utvecklingsstörning:
- Barn i åldern 18 månader till 5 år.
- Inlagd på barnavdelningen för venpunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF8481
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .