- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01043822
Kipu ja tunneilmaisu lapsilla, joilla on autismi tai kehitysvammaisuus
torstai 28. lokakuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata 3–6-vuotiaiden autististen lasten kasvojen, käyttäytymisen ja fysiologista (syke) reaktiivisuutta kivuliaan stimulaation (laskimopunktion) aikana.
Lapset videoidaan ennen venepunktiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Jokainen tallenne luokitellaan FACS:lla (Facial Action Coding System) ja NCCPC:llä (Non Communicating Children's Pain Checklist).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismia sairastavat lapset kohtaavat kehitysvammaiset lapset ja lapset, joilla ei ole kehityshäiriötä.
Vastaavuus määritellään autististen lasten kehitysiän mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
138
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Rekrytointi
- Montpellier University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- Puhelinnumero: 04 67 33 63 83
- Sähköposti: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
46 lasta autismikirjon häiriöistä, 46 kehitysvammaista lasta, 46 kehityshäiriötöntä lasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmäautismi:
- Lapsi 3-6-vuotias
- Autistisen häiriön diagnoosi monitieteisen henkilöstön mukaan (ICD-10-kriteerit, Vineland-asteikot, ADOS jne.)
- Pääsy lasten neuropediatrian tai genetiikan osastolle suonipunktiota varten
Kontrolliryhmän henkinen jälkeenjääneisyys:
- Lapsi iältään 3-6 vuotta.
- Kehitysvammaisuuden diagnoosi on määritetty monitieteisen henkilöstön mukaan (ICD-10-kriteerit, Vineland-asteikot, ADOS jne.)
- Pääsy neuropediattiselle tai geneettiselle osastolle suonipunktiota varten
Kontrolliryhmä ilman kehityshäiriötä:
- Lapsi 18 kk - 5 vuoden ikäinen.
- Päästiin lastenlääkärin osastolle suonipunktiota varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF8481
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .