- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01043822
Ból i ekspresja emocjonalna u dzieci z autyzmem lub upośledzeniem umysłowym
28 października 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Celem pracy jest opis reaktywności mimicznej, behawioralnej i fizjologicznej (tętno) dzieci z autyzmem w wieku od 3 do 6 lat, podczas bolesnej stymulacji (nakłucia żyły).
Dzieci będą nagrywane na wideo przed, w trakcie i po nakłuciu żyły.
Każde nagranie zostanie ocenione za pomocą FACS (system kodowania czynności twarzy) i NCCPC (lista kontrolna bólu dzieci nie komunikujących się).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Dzieci z autyzmem będą dopasowywane do dzieci z upośledzeniem umysłowym oraz dzieci bez zaburzeń rozwojowych.
Dopasowanie zostanie ustalone zgodnie z wiekiem rozwojowym dzieci z autyzmem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
138
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34000
- Rekrutacyjny
- Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- Numer telefonu: 04 67 33 63 83
- E-mail: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
46 dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, 46 dzieci z upośledzeniem umysłowym, 46 dzieci bez zaburzeń rozwojowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
Autyzm grupowy:
- Dziecko w wieku od 3 do 6 lat
- Diagnoza zaburzeń autystycznych ustalona według wielodyscyplinarnej kadry (kryteria ICD-10, skale Vinelanda, ADOS itp.)
- Przyjęty na oddział neuropediatrii dziecięcej lub genetyki w celu wykonania nakłucia żyły
Grupa kontrolna upośledzenie umysłowe:
- Dziecko w wieku od 3 do 6 lat.
- Rozpoznanie upośledzenia umysłowego ustalane według wielodyscyplinarnej kadry (kryteria ICD-10, skale Vinelanda, ADOS itp.)
- Przyjęty na oddział neuropediatryczny lub genetyczny w celu wykonania nakłucia żyły
Grupa kontrolna bez zaburzeń rozwojowych:
- Dziecko w wieku od 18 miesięcy do 5 lat.
- Przyjęty na oddział pediatrii w celu wykonania nakłucia żyły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF8481
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .