Schmerz und emotionaler Ausdruck bei Kindern mit Autismus oder geistiger Behinderung
28. Oktober 2010 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gesichts-, Verhaltens- und physiologische (Herzfrequenz) Reaktivität von Kindern mit Autismus im Alter von 3 bis 6 Jahren während einer schmerzhaften Stimulation (Venenpunktion) zu beschreiben.
Kinder werden vor, während und nach einer Venenpunktion auf Video aufgezeichnet.
Jede Aufnahme wird mit dem FACS (Facial Action Coding System) und der NCCPC (Non Communicating Children's Pain Checklist) bewertet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit Autismus werden mit Kindern mit geistiger Behinderung und Kindern ohne Entwicklungsstörung zusammengebracht.
Die Zuordnung erfolgt entsprechend dem Entwicklungsalter von Kindern mit Autismus.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
138
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34000
- Rekrutierung
- Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- Telefonnummer: 04 67 33 63 83
- E-Mail: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
46 Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen, 46 Kinder mit geistiger Behinderung, 46 Kinder ohne Entwicklungsstörung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppenautismus:
- Kind im Alter von 3 bis 6 Jahren
- Diagnose einer autistischen Störung, erstellt nach einem multidisziplinären Team (ICD-10-Kriterien, Vineland-Skalen, ADOS usw.)
- Zur Venenpunktion in die Abteilung für Kinderneuropädiatrie oder Genetik eingewiesen
Kontrollgruppe geistige Behinderung:
- Kind im Alter von 3 bis 6 Jahren.
- Diagnose einer geistigen Behinderung anhand eines multidisziplinären Teams (ICD-10-Kriterien, Vineland-Skalen, ADOS usw.)
- Einweisung in die neuropädiatrische oder genetische Abteilung zur Venenpunktion
Kontrollgruppe ohne Entwicklungsstörung:
- Kind im Alter von 18 Monaten bis 5 Jahren.
- Zur Venenpunktion in die pädiatrische Abteilung eingewiesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UF8481
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .