Dolor y Expresión Emocional en Niños con Autismo o Retraso Mental
28 de octubre de 2010 actualizado por: University Hospital, Montpellier
El propósito de este estudio es describir la reactividad facial, conductual y fisiológica (frecuencia cardíaca) de niños con autismo de 3 a 6 años, durante una estimulación dolorosa (venopunción).
Los niños serán grabados en video antes, durante y después de una venopunción.
Cada registro se clasificará con el FACS (Sistema de codificación de acción facial) y el NCCPC (Lista de control del dolor en niños que no se comunican).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los niños con autismo serán emparejados con niños con retraso mental y niños sin trastornos del desarrollo.
El emparejamiento se establecerá de acuerdo con la edad de desarrollo de los niños con autismo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
138
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34000
- Reclutamiento
- Montpellier University Hospital
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Contacto:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- Número de teléfono: 04 67 33 63 83
- Correo electrónico: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
46 niños con trastornos del espectro autista, 46 niños con retraso mental, 46 niños sin trastorno del desarrollo
Descripción
Criterios de inclusión:
Autismo grupal:
- Niño de 3 a 6 años
- Diagnóstico de trastorno autista establecido según un cuadro pluridisciplinar (criterios CIE-10, escalas de Vineland, ADOS, etc.)
- Ingresado en el departamento de neuropediatría o genética infantil por una venopunción
Retraso mental del grupo de control:
- Niño de 3 a 6 años.
- Diagnóstico de retraso mental establecido según un cuadro pluridisciplinar (criterios CIE-10, escalas de Vineland, ADOS, etc.)
- Ingresado en el departamento de neuropediatría o genética para una venopunción
Grupo de control sin trastorno del desarrollo:
- Niño de 18 meses a 5 años.
- Ingresado en el servicio de pediatría por una venopunción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF8481
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