Smerte og emosjonelle uttrykk hos barn med autisme eller psykisk utviklingshemming
28. oktober 2010 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Hensikten med denne studien er å beskrive ansikts-, atferdsmessig og fysiologisk (hjertefrekvens) reaktivitet hos barn med autisme i alderen 3 til 6 år, under en smertefull stimulering (venepunktur).
Barn vil bli filmet før, under og etter en venepunktur.
Hvert opptak vil bli vurdert med FACS (Facial Action Coding System) og NCCPC (Non Communicating Children's Pain Checklist).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Barn med autisme vil bli matchet med barn med psykisk utviklingshemming og barn uten utviklingsforstyrrelse.
Matching vil bli etablert i henhold til utviklingsalderen til barn med autisme.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
138
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Rekruttering
- Montpellier University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- Telefonnummer: 04 67 33 63 83
- E-post: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
46 barn med autismespekterforstyrrelser, 46 barn med psykisk utviklingshemming, 46 barn uten utviklingsforstyrrelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppeautisme:
- Barn i alderen 3 til 6 år
- Diagnose av autistisk lidelse etablert i henhold til et flerfaglig personale (ICD-10-kriterier, Vineland-skalaer, ADOS, etc.)
- Innlagt på barnenevropediatrisk eller genetisk avdeling for venepunktur
Kontrollgruppe mental retardasjon:
- Barn i alderen 3 til 6 år.
- Diagnose av mental retardasjon etablert i henhold til en flerfaglig stab (ICD-10-kriterier, Vineland-skalaer, ADOS, etc.)
- Innlagt på nevropediatrisk eller genetisk avdeling for venepunktur
Kontrollgruppe uten utviklingsforstyrrelse:
- Barn i alderen 18 måneder til 5 år.
- Innlagt på barneavdelingen for venepunktur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UF8481
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .