Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom és érzelmi kifejezés autista vagy mentális retardációban szenvedő gyermekeknél

2010. október 28. frissítette: University Hospital, Montpellier
A tanulmány célja, hogy leírja a 3-6 éves autista gyermekek arc-, viselkedési és fiziológiai (szívritmus-) reaktivitását fájdalmas stimuláció (vénapunkció) során. A gyermekeket videóra veszik a vénapunkció előtt, alatt és után. Minden felvétel a FACS (Facial Action Coding System) és az NCCPC (Non Communicating Children's Pain Checklist) alapján kerül besorolásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az autista gyerekeket a mentálisan retardált és a fejlődési rendellenességgel nem rendelkező gyerekekkel párosítják. A párosítást az autista gyermekek fejlettségi korának megfelelően alakítják ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

138

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

46 gyermek autizmus spektrum zavarral, 46 gyermek mentális retardációval, 46 gyermek fejlődési rendellenességgel nem rendelkezik

Leírás

Bevételi kritériumok:

Csoportos autizmus:

  • 3-6 éves gyermek
  • Az autista rendellenesség diagnózisa többdiszciplináris személyzet alapján (ICD-10 kritériumok, Vineland skála, ADOS stb.)
  • Felvétel a gyermek neuropediátriai vagy genetikai osztályára vénapunkció miatt

Kontroll csoport mentális retardáció:

  • 3-6 éves gyermek.
  • A mentális retardáció diagnózisa többdiszciplináris stáb alapján (ICD-10 kritériumok, Vineland skála, ADOS stb.)
  • Felvették a neuropediátriai vagy genetikai osztályra vénapunkció miatt

Kontroll csoport fejlődési rendellenesség nélkül:

  • Gyermek 18 hónapos kortól 5 éves korig.
  • Felvették a gyermekgyógyászati ​​osztályra vénapunkció miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel