- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01043822
Fájdalom és érzelmi kifejezés autista vagy mentális retardációban szenvedő gyermekeknél
2010. október 28. frissítette: University Hospital, Montpellier
A tanulmány célja, hogy leírja a 3-6 éves autista gyermekek arc-, viselkedési és fiziológiai (szívritmus-) reaktivitását fájdalmas stimuláció (vénapunkció) során.
A gyermekeket videóra veszik a vénapunkció előtt, alatt és után.
Minden felvétel a FACS (Facial Action Coding System) és az NCCPC (Non Communicating Children's Pain Checklist) alapján kerül besorolásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az autista gyerekeket a mentálisan retardált és a fejlődési rendellenességgel nem rendelkező gyerekekkel párosítják.
A párosítást az autista gyermekek fejlettségi korának megfelelően alakítják ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
138
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34000
- Toborzás
- Montpellier University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- Telefonszám: 04 67 33 63 83
- E-mail: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
46 gyermek autizmus spektrum zavarral, 46 gyermek mentális retardációval, 46 gyermek fejlődési rendellenességgel nem rendelkezik
Leírás
Bevételi kritériumok:
Csoportos autizmus:
- 3-6 éves gyermek
- Az autista rendellenesség diagnózisa többdiszciplináris személyzet alapján (ICD-10 kritériumok, Vineland skála, ADOS stb.)
- Felvétel a gyermek neuropediátriai vagy genetikai osztályára vénapunkció miatt
Kontroll csoport mentális retardáció:
- 3-6 éves gyermek.
- A mentális retardáció diagnózisa többdiszciplináris stáb alapján (ICD-10 kritériumok, Vineland skála, ADOS stb.)
- Felvették a neuropediátriai vagy genetikai osztályra vénapunkció miatt
Kontroll csoport fejlődési rendellenesség nélkül:
- Gyermek 18 hónapos kortól 5 éves korig.
- Felvették a gyermekgyógyászati osztályra vénapunkció miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF8481
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .