Bolest a emocionální projev u dětí s autismem nebo mentální retardací
28. října 2010 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Cílem této studie je popsat obličejovou, behaviorální a fyziologickou (tepovou frekvenci) reaktivitu dětí s autismem ve věku 3 až 6 let při bolestivé stimulaci (venepunkce).
Děti budou natočeny na video před, během a po venepunkci.
Každá nahrávka bude hodnocena pomocí FACS (Facial Action Coding System) a NCCPC (Non Communicating Children's Pain Checklist).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Děti s autismem budou spárovány s dětmi s mentální retardací a dětmi bez vývojové poruchy.
Párování bude stanoveno podle vývojového věku dětí s autismem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
138
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34000
- Nábor
- Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- Telefonní číslo: 04 67 33 63 83
- E-mail: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
46 dětí s poruchami autistického spektra, 46 dětí s mentální retardací, 46 dětí bez vývojové poruchy
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupinový autismus:
- Dítě ve věku 3 až 6 let
- Diagnóza autistické poruchy stanovená podle víceoborového personálu (kritéria ICD-10, Vinelandovy škály, ADOS atd.)
- Přijata na dětské neuropediatrické nebo genetické oddělení na venepunkci
Mentální retardace kontrolní skupiny:
- Dítě ve věku 3 až 6 let.
- Diagnóza mentální retardace stanovená podle víceoborového personálu (kritéria MKN-10, Vinelandovy škály, ADOS atd.)
- Přijat na neuropediatrické nebo genetické oddělení k venepunkci
Kontrolní skupina bez vývojové poruchy:
- Dítě ve věku od 18 měsíců do 5 let.
- Přijat na oddělení pediatrie na venepunkci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UF8481
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .