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Douleur et expression émotionnelle chez les enfants atteints d'autisme ou de retard mental

28 octobre 2010 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Le but de cette étude est de décrire la réactivité faciale, comportementale et physiologique (rythme cardiaque) d'enfants autistes âgés de 3 à 6 ans, lors d'une stimulation douloureuse (ponction veineuse). Les enfants seront filmés avant, pendant et après une ponction veineuse. Chaque enregistrement sera évalué avec le FACS (Facial Action Coding System) et le NCCPC (Non Communicating Children's Pain Checklist).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les enfants autistes seront jumelés avec des enfants avec un retard mental et des enfants sans trouble du développement. L'appariement sera établi en fonction de l'âge de développement des enfants autistes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34000
        • Recrutement
        • Montpellier University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

46 enfants avec troubles du spectre autistique, 46 enfants avec retard mental, 46 enfants sans trouble du développement

La description

Critère d'intégration:

Groupe Autisme :

  • Enfant de 3 à 6 ans
  • Diagnostic de trouble autistique établi selon une équipe pluridisciplinaire (critères CIM-10, échelles de Vineland, ADOS, etc.)
  • Admis au service de neuropédiatrie ou de génétique de l'enfant pour une ponction veineuse

Retard mental du groupe témoin :

  • Enfant de 3 à 6 ans.
  • Diagnostic de retard mental établi selon une équipe pluridisciplinaire (critères CIM-10, échelles de Vineland, ADOS, etc.)
  • Admis dans un service de neuropédiatrie ou de génétique pour une ponction veineuse

Groupe contrôle sans trouble du développement :

  • Enfant âgé de 18 mois à 5 ans.
  • Admis en service de pédiatrie pour une ponction veineuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2010

Première publication (Estimation)

7 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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