- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01043822
Douleur et expression émotionnelle chez les enfants atteints d'autisme ou de retard mental
28 octobre 2010 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Le but de cette étude est de décrire la réactivité faciale, comportementale et physiologique (rythme cardiaque) d'enfants autistes âgés de 3 à 6 ans, lors d'une stimulation douloureuse (ponction veineuse).
Les enfants seront filmés avant, pendant et après une ponction veineuse.
Chaque enregistrement sera évalué avec le FACS (Facial Action Coding System) et le NCCPC (Non Communicating Children's Pain Checklist).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les enfants autistes seront jumelés avec des enfants avec un retard mental et des enfants sans trouble du développement.
L'appariement sera établi en fonction de l'âge de développement des enfants autistes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
138
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34000
- Recrutement
- Montpellier University Hospital
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Contact:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- Numéro de téléphone: 04 67 33 63 83
- E-mail: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
46 enfants avec troubles du spectre autistique, 46 enfants avec retard mental, 46 enfants sans trouble du développement
La description
Critère d'intégration:
Groupe Autisme :
- Enfant de 3 à 6 ans
- Diagnostic de trouble autistique établi selon une équipe pluridisciplinaire (critères CIM-10, échelles de Vineland, ADOS, etc.)
- Admis au service de neuropédiatrie ou de génétique de l'enfant pour une ponction veineuse
Retard mental du groupe témoin :
- Enfant de 3 à 6 ans.
- Diagnostic de retard mental établi selon une équipe pluridisciplinaire (critères CIM-10, échelles de Vineland, ADOS, etc.)
- Admis dans un service de neuropédiatrie ou de génétique pour une ponction veineuse
Groupe contrôle sans trouble du développement :
- Enfant âgé de 18 mois à 5 ans.
- Admis en service de pédiatrie pour une ponction veineuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2010
Première publication (Estimation)
7 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF8481
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .