Smerte og følelsesmæssige udtryk hos børn med autisme eller mental retardering
28. oktober 2010 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive ansigts-, adfærds- og fysiologisk (puls) reaktivitet hos børn med autisme i alderen 3 til 6 år under en smertefuld stimulation (venepunktur).
Børn vil blive optaget på video før, under og efter en venepunktur.
Hver optagelse vil blive bedømt med FACS (Facial Action Coding System) og NCCPC (Non Communicating Children's Pain Checklist).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Børn med autisme vil blive matchet med børn med mental retardering og børn uden udviklingsforstyrrelse.
Matching vil blive etableret i henhold til udviklingsalderen for børn med autisme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
138
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- Rekruttering
- Montpellier University Hospital
-
Kontakt:
- Amaria BAGHDADLI, Pr
- Telefonnummer: 04 67 33 63 83
- E-mail: a-baghdadli@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
46 børn med autismespektrumforstyrrelser, 46 børn med mental retardering, 46 børn uden udviklingsforstyrrelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppeautisme:
- Barn i alderen 3 til 6 år
- Diagnose af autistisk lidelse etableret i henhold til et pluridisciplinært personale (ICD-10-kriterier, Vineland-skalaer, ADOS osv.)
- Indlagt på børns neuropædiatrisk eller genetisk afdeling til venepunktur
Kontrolgruppe mental retardering:
- Barn i alderen 3 til 6 år.
- Diagnose af mental retardering etableret i henhold til et pluridisciplinært personale (ICD-10-kriterier, Vineland-skalaer, ADOS osv.)
- Indlagt på neuropædiatrisk eller genetisk afdeling til venepunktur
Kontrolgruppe uden udviklingsforstyrrelse:
- Barn i alderen 18 måneder til 5 år.
- Indlagt på pædiatrisk afdeling til venepunktur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amaria BAGHDADLI, Pr, Montpellier University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2010
Først opslået (Skøn)
7. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UF8481
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .