- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01044511
식도 스텐트 임상시험을 통한 삶의 질 (QUEST)
2011년 11월 21일 업데이트: Michael Bau Mortensen
식도 및 분문의 악성 질환을 치료한 SEMS 환자에서 간호사 가정 방문의 HRQoL, 비용 효용 및 재중재 비율에 미치는 영향에 대한 전향적 무작위 시험.
이 연구의 목적은 자가 확장 금속 스텐트로 완화된 식도 또는 분문에 수술이 불가능한 암 환자의 전문 간호사 가정 방문을 삶의 질, 재중재의 횟수 및 특성과 관련하여 표준 환자 접촉과 비교하는 것입니다. 비용 효율성.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 자가 확장 금속 스텐트로 완화된 식도 또는 위-식도 접합부(심장)에 수술이 불가능한 암 환자의 전문 간호사 가정 방문을 삶의 질과 관련하여 표준 환자 접촉과 비교하는 것입니다. 재 개입의 수와 특성 및 비용 효율성.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, 덴마크, 5000
- 모병
- Afd A, OUH
-
연락하다:
- Bjerring, MD
- 이메일: steenbjerring@gmail.com
-
연락하다:
- Mortensen, MD, PhD
- 이메일: m.bau@dadlnet.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 불가능한 질환으로 SEMS로 치료한 식도 또는 분문의 악성 폐색.
제외 기준:
- 정신적으로 질문지를 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 가정방문
SEMS 배치 후, 2번의 가정 방문 및 전문 간호사의 전화 통화
|
전문간호사의 가정방문 2회 및 전화 1회
다른 이름들:
|
활성 비교기: 기준
핫라인 및 기존 추천 방법을 통한 표준 연락
|
핫라인
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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