Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet med esophageal stentforsøk (QUEST)

21. november 2011 oppdatert av: Michael Bau Mortensen

Prospektiv, randomisert utprøving av effektene på HRQoL, kostnadseffektivitet og reintervensjonsrate, av sykepleierhjemmebesøk hos pasienter med SEMS-behandlet ondartet sykdom i spiserøret og kardia.

Målet med denne studien er å sammenligne hjemmebesøk hos spesialistsykepleier hos pasienter med inoperabel kreft i esophagus eller cardia, som pallieres med Self Expanding Metal Stent, med standard pasientkontakt med hensyn til livskvalitet, antall og karakter av reintervensjoner og kostnadseffektivitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne hjemmebesøk hos spesialistsykepleier hos pasienter med inoperabel kreft i esophagus eller gastro-esophageal junction (cardia), som pallieres med Self Expanding Metal Stent, med standard pasientkontakt med hensyn til livskvalitet, antall og karakter av reintervensjoner og kostnadseffektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ondartet obstruksjon av spiserøret eller kardia behandlet med SEMS på grunn av ikke-opererbar sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt ute av stand til å fylle ut spørreskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebesøk
Etter SEMS-plassering foretas 2 hjemmebesøk og telefon av spesialsykepleier
Atferdsmessig: Hjemmebesøk
hjemmebesøk av spesialsykepleier 2 ganger og 1 telefon
Andre navn:
  • Hjemmebesøk,
  • pro aktiv sykepleieromsorg
Aktiv komparator: Standard
Standard kontakt via Hotline og tradisjonelle henvisningsmetoder
Atferdsmessig: standard
hotline
Andre navn:
  • Telefon Hotline
  • Telefonlinje etter arbeidstid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QUEST- AFD A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere