Essai sur la qualité de vie avec un stent oesophagien (QUEST)
21 novembre 2011 mis à jour par: Michael Bau Mortensen
Essai prospectif randomisé des effets sur la qualité de vie, le coût-utilité et le taux de réintervention des visites d'infirmières à domicile chez des patients atteints d'une maladie maligne traitée par SEMS dans l'œsophage et le cardia.
Le but de cette étude est de comparer les visites à domicile d'infirmières spécialisées chez les patients atteints d'un cancer inopérable de l'œsophage ou du cardia, qui sont palliés avec un stent métallique auto-expansible, au contact standard avec le patient en ce qui concerne la qualité de vie, le nombre et le caractère des réinterventions et rentabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les visites à domicile d'infirmières spécialisées chez les patients atteints d'un cancer inopérable de l'œsophage ou de la jonction gastro-œsophagienne (cardia), qui sont palliés avec un stent métallique auto-expansible, au contact standard avec le patient en ce qui concerne la qualité de vie, nombre et nature des réinterventions et rapport coût-efficacité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Danemark, 5000
- Recrutement
- Afd A, OUH
-
Contact:
- Bjerring, MD
- E-mail: steenbjerring@gmail.com
-
Contact:
- Mortensen, MD, PhD
- E-mail: m.bau@dadlnet.dk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Obstruction maligne de l'œsophage ou du cardia traitée par SEMS en raison d'une maladie non opérable.
Critère d'exclusion:
- Mentalement incapable de remplir le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Visite à domicile
Après le placement SEMS, 2 visites à domicile et un appel téléphonique sont effectués par une infirmière spécialisée
|
visites à domicile par une infirmière spécialisée 2 fois et 1 appel téléphonique
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Standard
Contact standard via Hotline et méthodes de référence traditionnelles
|
ligne directe
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2010
Première publication (Estimation)
8 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUEST- AFD A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .