Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet med esophageal stentforsøg (QUEST)

21. november 2011 opdateret af: Michael Bau Mortensen

Prospektiv, randomiseret undersøgelse af virkningerne på HRQoL, omkostningseffektivitet og reinterventionsrate af sygeplejerskehjemmebesøg hos patienter med SEMS-behandlet malign sygdom i spiserøret og cardia.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hjemmebesøg hos specialsygeplejersker hos patienter med inoperabel kræft i spiserøret eller cardia, som er pallieret med Self Expanding Metal Stent, med standard patientkontakt med hensyn til livskvalitet, antal og karakter af reinterventioner og omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne hjemmebesøg hos specialsygeplejersker hos patienter med inoperabel cancer i esophagus eller gastro-esophageal junction (cardia), som er pallieret med Self Expanding Metal Stent, med standard patientkontakt med hensyn til livskvalitet, antal og karakter af genindgreb og omkostningseffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ondartet obstruktion af esophagus eller cardia behandlet med SEMS på grund af ikke-operabel sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt ude af stand til at udfylde spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebesøg
Efter SEMS-anbringelse foretages 2 hjemmebesøg og et telefonopkald af specialsygeplejerske
Adfærdsmæssigt: Hjemmebesøg
hjemmebesøg af specialsygeplejerske 2 gange og 1 telefonopkald
Andre navne:
  • Hjemmebesøg,
  • proaktiv sygeplejerske
Aktiv komparator: Standard
Standard kontakt via Hotline og traditionelle henvisningsmetoder
Adfærdsmæssigt: standard
hotline
Andre navne:
  • Telefon Hotline
  • Telefonlinje efter åbningstid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2010

Først opslået (Skøn)

8. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUEST- AFD A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Hjemmebesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner