Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet med esofagusstentförsök (QUEST)

21 november 2011 uppdaterad av: Michael Bau Mortensen

Prospektiv, randomiserad studie av effekterna på HRQoL, kostnadseffektivitet och återinterventionsfrekvens av sjuksköterskehemsbesök hos patienter med SEMS-behandlad malign sjukdom i matstrupen och kardia.

Syftet med denna studie är att jämföra hembesök hos specialistsjuksköterskor hos patienter med inoperabel cancer i matstrupen eller cardia, som pallieras med Self Expanding Metal Stent, med standard patientkontakt med avseende på livskvalitet, antal och karaktär av reinterventioner och kostnadseffektivitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra hembesök hos specialistsjuksköterskor hos patienter med inoperabel cancer i matstrupen eller gastro-esofageal junction (cardia), som pallieras med Self Expanding Metal Stent, med standard patientkontakt med avseende på livskvalitet, antal och karaktär av återinsatser och kostnadseffektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Malignt obstruktion av matstrupe eller cardia behandlad med SEMS på grund av icke-operabel sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Mentalt oförmögen att fylla i frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembesök
Efter SEMS-placering görs 2 hembesök och ett telefonsamtal av en specialistsjuksköterska
Beteende: Hembesök
hembesök av specialistsjuksköterska 2 gånger och 1 telefonsamtal
Andra namn:
  • Hembesök,
  • pro aktiv sjuksköterska
Aktiv komparator: Standard
Standardkontakt via Hotline och traditionella hänvisningsmetoder
Beteende: standard
hotline
Andra namn:
  • Telefon Hotline
  • Telefonlinje efter timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Samarbetspartners

Odense University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QUEST- AFD A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera