Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven met proef met slokdarmstent (QUEST)

21 november 2011 bijgewerkt door: Michael Bau Mortensen

Prospectieve, gerandomiseerde studie van de effecten op HRQoL, kosten-utiliteit en herinterventiepercentage, van verpleeghuisbezoeken, bij patiënten met SEMS-behandelde kwaadaardige aandoeningen in de slokdarm en cardia.

Het doel van deze studie is het vergelijken van huisbezoeken door gespecialiseerde verpleegkundigen bij patiënten met niet-operabele kanker in de slokdarm of cardia, die gepallieerd zijn met zelfexpanderende metalen stents, met standaard patiëntcontact met betrekking tot kwaliteit van leven, aantal en karakter van re-interventies en kosten efficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de huisbezoeken van gespecialiseerde verpleegkundigen bij patiënten met niet-operabele kanker in de slokdarm of gastro-oesofageale overgang (cardia), die zijn verzacht met een zelfuitzettende metalen stent, te vergelijken met standaard patiëntencontact met betrekking tot kwaliteit van leven, aantal en karakter van herinterventies en kosteneffectiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kwaadaardige obstructie van slokdarm of cardia behandeld met SEMS vanwege niet-operabele ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Mentaal niet in staat om vragenlijst in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuisbezoek
Na SEMS-plaatsing worden 2 huisbezoeken en een telefoontje gepleegd door een verpleegkundig specialist
Gedragsmatig: Huisbezoeken
huisbezoeken door verpleegkundig specialist 2 keer en 1 telefoontje
Andere namen:
  • Thuisbezoek,
  • proactieve verpleegkundige zorg
Actieve vergelijker: Standaard
Standaard contact via Hotline en traditionele doorverwijsmethodes
Gedragsmatig: standaard
hotline
Andere namen:
  • Telefoon Hotline
  • Telefoonlijn buiten kantooruren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Medewerkers

Odense University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QUEST- AFD A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op Huisbezoeken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren