Prueba de calidad de vida con stent esofágico (QUEST)
21 de noviembre de 2011 actualizado por: Michael Bau Mortensen
Ensayo prospectivo, aleatorizado, de los efectos sobre la CVRS, coste-utilidad y tasa de reintervención, de las visitas domiciliarias de enfermería, en pacientes con enfermedad maligna en el esófago y el cardias tratados con SEMS.
El objetivo de este estudio es comparar las visitas domiciliarias de enfermeras especialistas en pacientes con cáncer de esófago o cardias inoperable, paliados con stent metálico autoexpandible, con el contacto estándar del paciente en cuanto a calidad de vida, número y carácter de reintervenciones y rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar las visitas domiciliarias de enfermeras especializadas en pacientes con cáncer inoperable en el esófago o unión gastroesofágica (cardia), que son paliados con stent metálico autoexpandible, con el contacto estándar del paciente en cuanto a calidad de vida, número y carácter de las reintervenciones y rentabilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Fyn
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Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Afd A, OUH
-
Contacto:
- Bjerring, MD
- Correo electrónico: steenbjerring@gmail.com
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Contacto:
- Mortensen, MD, PhD
- Correo electrónico: m.bau@dadlnet.dk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obstrucción maligna de esófago o cardias tratada con SEMS por enfermedad no operable.
Criterio de exclusión:
- mentalmente incapaz de llenar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Visita a casa
Tras la colocación del SEMS, se realizan 2 visitas domiciliarias y una llamada telefónica por parte de una enfermera especialista
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visitas domiciliarias por enfermera especialista 2 veces y 1 llamada telefónica
Otros nombres:
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Comparador activo: Estándar
Contacto estándar a través de Hotline y métodos de derivación tradicionales
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línea directa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
CVRS, EORTC C-30, EOS-18
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUEST- AFD A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .