Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška kvality života s jícnovým stentem (QUEST)

21. listopadu 2011 aktualizováno: Michael Bau Mortensen

Prospektivní, randomizovaná studie účinků na HRQoL, nákladovou užitnou hodnotu a míru reintervencí návštěv v ošetřovatelství u pacientů se SEMS léčeným maligním onemocněním jícnu a kardie.

Cílem této studie je porovnat návštěvy odborných sester doma u pacientů s inoperabilním karcinomem jícnu nebo kardie, kteří jsou paliováni samoexpandujícím kovovým stentem, se standardním kontaktem pacienta s ohledem na kvalitu života, počet a charakter reintervencí a efektivita nákladů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat návštěvy specializovaných sester doma u pacientů s inoperabilním karcinomem jícnu nebo gastroezofageální junkce (kardie), kteří jsou paliováni samoroztažitelným kovovým stentem, se standardním kontaktem pacienta s ohledem na kvalitu života, počet a charakter reintervencí a hospodárnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Maligní obstrukce jícnu nebo kardie léčená SEMS v důsledku neoperovatelného onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Psychicky neschopný vyplnit dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí návštěva
Po umístění SEMS provedou 2 návštěvy doma a telefonát sestrou specialistou
Behaviorální: Domácí návštěvy
2x návštěva odborné sestry doma a 1 telefonát
Ostatní jména:
  • Domácí návštěva,
  • pro aktivní ošetřovatelskou péči
Aktivní komparátor: Standard
Standardní kontakt přes Hotline a tradiční způsoby odkazování
Behaviorální: Standard
horká linka
Ostatní jména:
  • Telefon Hotline
  • Po hodinách telefonní linka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michael Bau Mortensen

Spolupracovníci

Odense University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QUEST- AFD A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí návštěvy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit