Avaliação de qualidade de vida com stent esofágico (QUEST)
21 de novembro de 2011 atualizado por: Michael Bau Mortensen
Ensaio Prospectivo, Randomizado dos Efeitos sobre HRQoL, Custo-Utilidade e Taxa de Reintervenção, de Visitas Domiciliares de Enfermeiras, em Pacientes com Doença Maligna Tratada por SEMS no Esôfago e Cárdia.
O objetivo deste estudo é comparar as visitas domiciliares de enfermeiras especialistas em pacientes com câncer inoperável no esôfago ou na cárdia, paliados com stent metálico autoexpansível, ao contato padrão com o paciente em relação à qualidade de vida, número e natureza das reintervenções e custo-efetividade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar as visitas domiciliares de enfermeiras especialistas em pacientes com câncer inoperável no esôfago ou junção gastroesofágica (cárdia), que são paliados com stent de metal autoexpansível, ao contato padrão do paciente em relação à qualidade de vida, número e caráter das reintervenções e custo-efetividade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fyn
-
Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Afd A, OUH
-
Contato:
- Bjerring, MD
- E-mail: steenbjerring@gmail.com
-
Contato:
- Mortensen, MD, PhD
- E-mail: m.bau@dadlnet.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obstrução maligna de esôfago ou cárdia tratada com SEMS devido a doença não operável.
Critério de exclusão:
- Mentalmente incapaz de preencher o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Visita domiciliar
Após a colocação do SEMS, 2 visitas domiciliares e uma ligação telefônica são feitas por uma enfermeira especialista
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visitas domiciliares por enfermeira especialista 2 vezes e 1 ligação
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Padrão
Contato padrão via Hotline e métodos de referência tradicionais
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linha direta
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUEST- AFD A
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