此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

食管支架试验的生活质量 (QUEST)

2011年11月21日 更新者:Michael Bau Mortensen

对接受 SEMS 治疗的食管和贲门恶性疾病患者进行护士家访对 HRQoL、成本效用和再干预率影响的前瞻性随机试验。

本研究的目的是比较专科护士对食管癌或贲门癌患者的家访,这些患者使用自膨胀金属支架进行了姑息治疗,与标准患者接触在生活质量、再干预的次数和特征以及成本效益。

研究概览

详细说明

本研究的目的是比较专科护士对食管或胃食管交界处(贲门)癌症患者的家访,这些患者使用自膨胀金属支架进行缓解,与标准患者接触在生活质量方面,再干预的数量和特征以及成本效益。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由于不可手术的疾病,用 SEMS 治疗的食管或贲门恶性梗阻。

排除标准:

  • 精神上无法填写问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家访
放置 SEMS 后,由专科护士进行 2 次家访和电话通话
专业护士家访 2 次和 1 次电话
其他名称:
  • 家访、
  • 主动护理
有源比较器:标准
通过热线和传统推荐方法进行标准联系
热线
其他名称:
  • 电话热线
  • 下班后电话线

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
HRQoL、EORTC C-30、EOS-18
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Michael B Mortensen, MD,PhD、Afd A, OUH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月7日

首次发布 (估计)

2010年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月21日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅