Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни с испытанием пищеводного стента (QUEST)

21 ноября 2011 г. обновлено: Michael Bau Mortensen

Проспективное рандомизированное исследование влияния визитов медсестер на дом медсестер на качество жизни HRQoL, рентабельность и частоту повторных вмешательств у пациентов со злокачественными заболеваниями пищевода и кардии, получавших лечение с помощью SEMS.

Целью данного исследования является сравнение визитов специализированной медицинской сестры на дому к пациентам с неоперабельным раком пищевода или кардии, которым проводится паллиативная терапия саморасширяющимся металлическим стентом, со стандартным контактом с пациентом в отношении качества жизни, количества и характера повторных вмешательств и экономичность.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение визитов специализированной медсестры на дому к пациентам с неоперабельным раком пищевода или желудочно-пищеводного перехода (кардии), которым паллиативно установлен саморасширяющийся металлический стент, со стандартным контактом с пациентом с точки зрения качества жизни. количество и характер повторных вмешательств и экономическая эффективность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Afd A, OUH
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Злокачественная обструкция пищевода или кардии, леченная с помощью СЭМС из-за неоперабельного заболевания.

Критерий исключения:

  • Психически не в состоянии заполнить анкету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашний визит
После размещения SEMS медсестра-специалист совершает 2 визита на дом и телефонный звонок.
Поведенческий: Домашние визиты
визиты на дом медсестры-специалиста 2 раза и 1 телефонный звонок
Другие имена:
  • Домашний визит,
  • про активную медсестринскую помощь
Активный компаратор: Стандарт
Стандартный контакт через горячую линию и традиционные методы направления
Поведенческий: стандартный
горячая линия
Другие имена:
  • Телефон горячей линии
  • Телефонная линия в нерабочее время

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michael Bau Mortensen

Соавторы

Odense University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QUEST- AFD A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться