Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia z próbą stentu przełyku (QUEST)

21 listopada 2011 zaktualizowane przez: Michael Bau Mortensen

Prospektywne, randomizowane badanie wpływu wizyt domowych pielęgniarek na HRQoL, koszt-użyteczność i wskaźnik ponownej interwencji u pacjentów z chorobą złośliwą przełyku i wpustu leczoną SEMS.

Celem pracy jest porównanie wizyt domowych pielęgniarek specjalistycznych u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem przełyku lub wpustu, leczonych paliacyjnie samorozprężającymi się metalowymi stentami, ze standardowym kontaktem z pacjentem pod względem jakości życia, liczby i charakteru reinterwencji oraz Opłacalność.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie wizyt domowych pielęgniarek specjalistycznych u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego (wpustu), leczonych paliacyjnie za pomocą samorozprężalnego stentu metalowego, ze standardowym kontaktem pacjenta w zakresie jakości życia, liczbę i charakter reinterwencji oraz opłacalność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złośliwa niedrożność przełyku lub wpustu leczona SEMS z powodu choroby nieoperacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Psychicznie niezdolny do wypełnienia kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizyta domowa
Po założeniu SEMS 2 wizyty domowe i telefon są wykonywane przez pielęgniarkę specjalistyczną
Behawioralne: Wizyty domowe
wizyty domowe pielęgniarki specjalisty 2 razy i 1 telefon
Inne nazwy:
  • Wizyta domowa,
  • proaktywna opieka pielęgniarska
Aktywny komparator: Standard
Standardowy kontakt za pośrednictwem Infolinii i tradycyjnych metod polecania
Behawioralne: standard
infolinia
Inne nazwy:
  • Infolinia telefoniczna
  • Telefon po godzinach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Współpracownicy

Odense University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUEST- AFD A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj