- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01044511
Elämänlaatua ruokatorven stenttitutkimuksella (QUEST)
maanantai 21. marraskuuta 2011 päivittänyt: Michael Bau Mortensen
Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus sairaanhoitajan kotikäyntien vaikutuksista HRQoL:ään, kustannushyödyllisyyteen ja uudelleeninterventioon potilailla, joilla on SEMS-hoidettu pahanlaatuinen ruokatorven ja sydämen sairaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erikoissairaanhoitajan kotikäyntejä potilailla, joilla on leikkauskelvoton ruokatorven tai sydämen syöpä ja jotka on hoidettu itsestään laajenevalla metallistentillä, tavanomaiseen potilaskontaktiin elämänlaadun, uusintatoimenpiteiden määrän ja luonteen sekä kustannustehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erikoissairaanhoitajan kotikäyntejä potilailla, joilla on leikkauskelvoton ruokatorven tai ruoansulatuskanavan liitoskohdan (kardia) syöpä ja jotka on hoidettu itsestään laajenevalla metallistentillä, tavanomaiseen potilaskontaktiin elämänlaadun suhteen. uudelleentoimien määrä ja luonne sekä kustannustehokkuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Afd A, OUH
-
Ottaa yhteyttä:
- Bjerring, MD
- Sähköposti: steenbjerring@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mortensen, MD, PhD
- Sähköposti: m.bau@dadlnet.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SEMS:llä hoidettu ruokatorven tai sydämen pahanlaatuinen tukos, joka johtuu ei-leikkaussairaudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti kykenemätön täyttämään kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotikäynti
SEMS-sijoituksen jälkeen erikoissairaanhoitaja tekee 2 kotikäyntiä ja puhelinsoiton
|
erikoissairaanhoitajan kotikäynnit 2 kertaa ja 1 puhelinsoitto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vakio
Tavallinen yhteydenotto Hotlinen kautta ja perinteisillä viittausmenetelmillä
|
vihjelinja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUEST- AFD A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .