Qualità della vita con la prova dello stent esofageo (QUEST)
21 novembre 2011 aggiornato da: Michael Bau Mortensen
Studio prospettico randomizzato degli effetti su HRQoL, costo-utilità e tasso di reintervento, delle visite domiciliari dell'infermiere, in pazienti con malattia maligna trattata con SEMS nell'esofago e nel cardias.
Lo scopo di questo studio è confrontare le visite domiciliari di infermiere specialistiche in pazienti con cancro inoperabile all'esofago o al cardias, trattati con stent metallici autoespandibili, con il contatto standard del paziente per quanto riguarda la qualità della vita, il numero e il tipo di reinterventi e efficacia dei costi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare le visite domiciliari dell'infermiere specializzato in pazienti con cancro inoperabile nell'esofago o nella giunzione gastro-esofagea (cardias), sottoposti a palliation con stent metallico autoespandibile, al contatto standard con il paziente per quanto riguarda la qualità della vita, numero e carattere dei reinterventi e rapporto costo-efficacia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Fyn
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Odense, Fyn, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Afd A, OUH
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Contatto:
- Bjerring, MD
- Email: steenbjerring@gmail.com
-
Contatto:
- Mortensen, MD, PhD
- Email: m.bau@dadlnet.dk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ostruzione maligna dell'esofago o del cardias trattata con SEMS dovuta a malattia non operabile.
Criteri di esclusione:
- Mentalmente incapace di compilare il questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Visita a casa
Dopo l'inserimento del SEMS vengono effettuate 2 visite domiciliari e una telefonata da parte di un infermiere specializzato
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visite domiciliari da parte dell'infermiere specializzato 2 volte e 1 telefonata
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Standard
Contatto standard tramite hotline e metodi di riferimento tradizionali
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hotline
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUEST- AFD A
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