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Qualità della vita con la prova dello stent esofageo (QUEST)

21 novembre 2011 aggiornato da: Michael Bau Mortensen

Studio prospettico randomizzato degli effetti su HRQoL, costo-utilità e tasso di reintervento, delle visite domiciliari dell'infermiere, in pazienti con malattia maligna trattata con SEMS nell'esofago e nel cardias.

Lo scopo di questo studio è confrontare le visite domiciliari di infermiere specialistiche in pazienti con cancro inoperabile all'esofago o al cardias, trattati con stent metallici autoespandibili, con il contatto standard del paziente per quanto riguarda la qualità della vita, il numero e il tipo di reinterventi e efficacia dei costi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare le visite domiciliari dell'infermiere specializzato in pazienti con cancro inoperabile nell'esofago o nella giunzione gastro-esofagea (cardias), sottoposti a palliation con stent metallico autoespandibile, al contatto standard con il paziente per quanto riguarda la qualità della vita, numero e carattere dei reinterventi e rapporto costo-efficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ostruzione maligna dell'esofago o del cardias trattata con SEMS dovuta a malattia non operabile.

Criteri di esclusione:

  • Mentalmente incapace di compilare il questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visita a casa
Dopo l'inserimento del SEMS vengono effettuate 2 visite domiciliari e una telefonata da parte di un infermiere specializzato
Comportamentale: Visite domiciliari
visite domiciliari da parte dell'infermiere specializzato 2 volte e 1 telefonata
Altri nomi:
  • Visita a casa,
  • assistenza infermieristica pro attiva
Comparatore attivo: Standard
Contatto standard tramite hotline e metodi di riferimento tradizionali
Comportamentale: standard
hotline
Altri nomi:
  • Linea diretta telefonica
  • Linea telefonica fuori orario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Collaboratori

Odense University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUEST- AFD A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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