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Lebensqualität mit Ösophagus-Stent-Studie (QUEST)

21. November 2011 aktualisiert von: Michael Bau Mortensen

Prospektive, randomisierte Studie zu den Auswirkungen von Pflegeheimbesuchen bei Patienten mit SEMS-behandelter bösartiger Erkrankung der Speiseröhre und der Kardia auf die Lebensqualität, das Kosten-Nutzen-Verhältnis und die Reinterventionsrate.

Das Ziel dieser Studie ist es, Hausbesuche von spezialisierten Krankenschwestern bei Patienten mit inoperablem Krebs in der Speiseröhre oder Kardia, die mit einem selbstexpandierenden Metallstent gelindert werden, mit dem Standardpatientenkontakt im Hinblick auf Lebensqualität, Anzahl und Art von Reinterventionen zu vergleichen Kosteneffektivität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, Hausbesuche von Fachpflegekräften bei Patienten mit inoperablem Krebs in der Speiseröhre oder im gastroösophagealen Übergang (Kardia), die mit einem selbstexpandierenden Metallstent gelindert werden, mit dem Standardpatientenkontakt im Hinblick auf Lebensqualität zu vergleichen. Anzahl und Art der Reinterventionen und Kosteneffizienz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit SEMS behandelter bösartiger Verschluss der Speiseröhre oder Kardia aufgrund einer nicht operablen Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Geistig nicht in der Lage, den Fragebogen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hausbesuch
Nach der Platzierung des SEMS werden zwei Hausbesuche und ein Telefonanruf durch eine Fachkrankenschwester durchgeführt
Verhalten: Hausbesuche
2 Hausbesuche durch eine Fachkrankenschwester und 1 Telefonanruf
Andere Namen:
  • Hausbesuch,
  • Proaktive Krankenpflege
Aktiver Komparator: Standard
Standardkontakt über Hotline und traditionelle Vermittlungsmethoden
Verhalten: Standard
Hotline
Andere Namen:
  • Telefon-Hotline
  • Telefonleitung außerhalb der Geschäftszeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HRQoL, EORTC C-30, EOS-18
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michael Bau Mortensen

Mitarbeiter

Odense University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Michael B Mortensen, MD,PhD, Afd A, OUH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QUEST- AFD A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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