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대사증후군이 있는 폐경 후 여성에서 Myo-inositol 대 Metformin 투여

2014년 5월 19일 업데이트: Rosario D'anna, University of Messina

Myo-Inositol은 비타민 B 복합체의 구성원으로 분류됩니다. 그것은 살아있는 세포의 구성 요소이며 많은 음식에 널리 퍼져 있습니다. 그것은 인슐린 민감도를 조절하는 인슐린 신호 변환을 포함한 여러 생물학적 과정에 관여합니다. 대사증후군(기준은 NIH ATP III에 설명되어 있음)의 영향을 받는 50~60세의 폐경 후 여성 100명을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 6개월. Metformin은 대사 증후군으로 당뇨병 및 당뇨병 전 상태에서 일반적으로 사용되는 약물입니다. 연구자들은 myo-inositol을 투여하면 이러한 여성의 인슐린 수용체 활동이 개선되어 메트포르민뿐만 아니라 인슐린 저항성이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

결과 측정: HOMA-IR, 혈압 수준, 혈청 트리글리세리드 및 콜레스테롤, BMI 및 허리 둘레

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Messina, 이탈리아
        • 모병
        • University Hospital
        • 연락하다:
          • Rosario D'Anna, associate professor
          • 전화번호: +39 090 2217324
          • 이메일: rosariodanna@tin.it
        • 수석 연구원:
          • Rosario D'Anna, associate professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • NIH ATP III, 2001에 기준이 설명되어 있는 대사 증후군의 영향을 받는 폐경 후 외래 환자.

제외 기준:

  • 대사증후군이 없는 폐경 후 외래환자
  • 저 콜레스테롤 혈증 또는 기타 인슐린 감작 약물의 가정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미오이노시톨
건강 보조 식품: 미오이노시톨
하루에 두 번 2g
활성 비교기: 메트포르민
의약품: 메트포르민
알약, 250 mg, 하루에 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈당, 인슐린혈증, HOMA-IR
기간: 기준선과 6개월 후
기준선과 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 중성 지방, HDL 및 총 콜레스테롤, 혈압 수준, BMI 및 허리 둘레
기간: 기준선과 6개월 후
기준선과 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Messina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INOMEN-2010

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