Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мио-инозитол по сравнению с введением метформина у женщин в постменопаузе с метаболическим синдромом

19 мая 2014 г. обновлено: Rosario D'anna, University of Messina

Мио-инозитол классифицируется как член комплекса витаминов группы В. Он входит в состав живых клеток и широко распространен во многих пищевых продуктах. Он участвует в ряде биологических процессов, включая передачу сигнала инсулина, что приводит к модуляции чувствительности к инсулину. Сто женщин в постменопаузе от 50 до 60 лет, страдающих метаболическим синдромом (критерии описаны в NIH ATP III), будут рандомизированы на две группы: 50, получавших мио-инозитол по 2 г два раза в день, и пятьдесят, получавших метформин в течение шесть месяцев. Метформин — это препарат, обычно используемый при диабетических и преддиабетических состояниях, таких как метаболический синдром. Исследователи предполагают, что введение мио-инозитола улучшит активность рецепторов инсулина у этих женщин, снизив резистентность к инсулину так же, как и метформин.

ПОКАЗАТЕЛЬ РЕЗУЛЬТАТА: HOMA-IR, уровень артериального давления, уровень триглицеридов и холестерина в сыворотке, ИМТ и окружность талии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия
        • Рекрутинг
        • University Hospital
        • Контакт:
          • Rosario D'Anna, associate professor
          • Номер телефона: +39 090 2217324
          • Электронная почта: rosariodanna@tin.it
        • Главный следователь:
          • Rosario D'Anna, associate professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациентки в постменопаузе с метаболическим синдромом, критерии которого описаны в NIH ATP III, 2001.

Критерий исключения:

  • Амбулаторные пациенты в постменопаузе без метаболического синдрома
  • предположение о гипохолестеринемических или других препаратах, сенсибилизирующих инсулин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: мио-инозитол
Диетическая добавка: мио-инозитол
2 грамма два раза в день
Активный компаратор: метформин
Лекарство: Метформин
таблетка, 250 мг, два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гликемия, инсулинемия, HOMA-IR
Временное ограничение: исходно и через 6 месяцев
исходно и через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
триглицериды сыворотки, ЛПВП и общий холестерин, уровень артериального давления, ИМТ и окружность талии
Временное ограничение: в начале и через шесть месяцев
в начале и через шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Messina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INOMEN-2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться