Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo-inositol versus metformin administration hos postmenopausale kvinder med metabolisk syndrom

19. maj 2014 opdateret af: Rosario D'anna, University of Messina

Myo-Inositol er klassificeret som et medlem af vitamin B-komplekset. Det er en bestanddel af levende celler og er udbredt i mange fødevarer. Det er involveret i en række biologiske processer, herunder insulinsignaltransduktion, hvilket resulterer i modulerende insulinfølsomhed. Et hundrede postmenopausale kvinder fra 50 til 60 år, ramt af metabolisk syndrom (kriterier er beskrevet i NIH ATP III) vil blive randomiseret i to grupper: 50 behandlet med myo-inositol 2 g to gange dagligt og halvtreds behandlet med metformin for seks måneder. Metformin er det lægemiddel, der normalt anvendes ved diabetiske og prædiabetiske tilstande, som metabolisk syndrom. Forskerne antager, at administration af myo-inositol ville forbedre insulin-receptoraktiviteten hos disse kvinder, hvilket reducerer insulinresistens såvel som metformin.

RESULTATMÅLING: HOMA-IR, blodtryksniveau, serum triglycerider og kolesterol, BMI og taljeomkreds

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Rosario D'Anna, associate professor
          • Telefonnummer: +39 090 2217324
          • E-mail: rosariodanna@tin.it
        • Ledende efterforsker:
          • Rosario D'Anna, associate professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale ambulante patienter ramt af det metaboliske syndrom, hvis kriterier er beskrevet i NIH ATP III, 2001.

Ekskluderingskriterier:

  • Postmenopausale ambulante patienter uden metabolisk syndrom
  • antagelse af hypokolesterolæmiske eller andre insulinsensibiliserende lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: myo-inositol
Kosttilskud: myo-inositol
2 gram to gange om dagen
Aktiv komparator: metformin
Medicin: Metformin
pille, 250 mg, to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykæmi, insulinæmi, HOMA-IR
Tidsramme: ved baseline og efter 6 måneder
ved baseline og efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum triglycerider, HDL og total kolesterol, blodtryksniveau, BMI og taljeomkreds
Tidsramme: ved baseline og efter seks måneder
ved baseline og efter seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2010

Først opslået (Skøn)

12. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INOMEN-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner