Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mio-inozytol a podawanie metforminy kobietom po menopauzie z zespołem metabolicznym

19 maja 2014 zaktualizowane przez: Rosario D'anna, University of Messina

Myo-inozytol jest klasyfikowany jako członek kompleksu witamin z grupy B. Jest składnikiem żywych komórek i jest szeroko rozpowszechniony w wielu produktach spożywczych. Bierze udział w wielu procesach biologicznych, w tym w transdukcji sygnału insuliny, czego efektem jest modulacja wrażliwości na insulinę. Sto kobiet po menopauzie w wieku od 50 do 60 lat, dotkniętych zespołem metabolicznym (kryteria opisane w NIH ATP III) zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: 50 leczonych mio-inozytolem 2 g dwa razy dziennie i pięćdziesiąt leczonych metforminą przez sześć miesięcy. Metformina jest lekiem zwykle stosowanym w stanach cukrzycowych i przedcukrzycowych, jako zespół metaboliczny. Badacze wysuwają hipotezę, że podawanie mio-inozytolu poprawi aktywność receptora insuliny u tych kobiet, zmniejszając oporność na insulinę, a także metforminę.

MIERNIK WYNIKÓW: HOMA-IR, poziom ciśnienia krwi, triglicerydy i cholesterol w surowicy, BMI i obwód talii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Rosario D'Anna, associate professor
          • Numer telefonu: +39 090 2217324
          • E-mail: rosariodanna@tin.it
        • Główny śledczy:
          • Rosario D'Anna, associate professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki ambulatoryjne po menopauzie dotknięte zespołem metabolicznym, których kryteria opisano w NIH ATP III, 2001.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki ambulatoryjne po menopauzie bez zespołu metabolicznego
  • przyjmowanie leków hipocholesterolemicznych lub innych leków uwrażliwiających na insulinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mio-inozytol
Suplement diety: mio-inozytol
2 gramy dwa razy dziennie
Aktywny komparator: metformina
Lek: Metformina
pigułka, 250 mg, dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
glikemia, insulinemia, HOMA-IR
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 miesiącach
na początku badania i po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
triglicerydy w surowicy, HDL i cholesterol całkowity, poziom ciśnienia krwi, BMI i obwód talii
Ramy czasowe: na początku badania i po sześciu miesiącach
na początku badania i po sześciu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Messina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INOMEN-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj