Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myo-inositoli vs. metformiinin antaminen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä

maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: Rosario D'anna, University of Messina

Myo-inositoli on luokiteltu B-vitamiinikompleksin jäseneksi. Se on elävien solujen ainesosa ja on laajalle levinnyt monissa elintarvikkeissa. Se osallistuu useisiin biologisiin prosesseihin, mukaan lukien insuliinin signaalinsiirtoon, mikä johtaa insuliiniherkkyyden modulointiin. Sata 50–60-vuotiasta postmenopausaalista naista, joilla on metabolinen oireyhtymä (kriteerit on kuvattu NIH ATP III:ssa), satunnaistetaan kahteen ryhmään: 50 hoidetaan myo-inositolilla 2 g kahdesti päivässä ja 50 hoidetaan metformiinilla kuusi kuukautta. Metformiini on lääke, jota yleensä käytetään diabeettisissa ja esidiabeettisissa tiloissa, metabolisena oireyhtymänä. Tutkijat olettavat, että myo-inositolin antaminen parantaisi näiden naisten insuliinireseptoriaktiivisuutta vähentäen insuliiniresistenssiä sekä metformiinia.

TULOSMITTA: HOMA-IR, verenpainetaso, seerumin triglyseridit ja kolesteroli, BMI ja vyötärön ympärysmitta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Messina, Italia
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rosario D'Anna, associate professor
          • Puhelinnumero: +39 090 2217324
          • Sähköposti: rosariodanna@tin.it
        • Päätutkija:
          • Rosario D'Anna, associate professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset avopotilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä, joiden kriteerit on kuvattu julkaisussa NIH ATP III, 2001.

Poissulkemiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset avopotilaat, joilla ei ole metabolista oireyhtymää
  • hypokolesteroleemisten tai muiden insuliiniherkistyslääkkeiden oletus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: myo-inositoli
Ravintolisä: myo-inositoli
2 grammaa kahdesti päivässä
Active Comparator: metformiini
Lääke: Metformiini
pilleri, 250 mg, kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glykemia, insulinemia, HOMA-IR
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin triglyseridit, HDL ja kokonaiskolesteroli, verenpainetaso, BMI ja vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua
lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Messina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INOMEN-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa