Administración de mioinositol versus metformina en mujeres posmenopáusicas con síndrome metabólico
Myo-Inositol se clasifica como un miembro del complejo de vitamina B. Es un componente de las células vivas y está muy extendido en muchos alimentos. Está involucrado en una serie de procesos biológicos, incluida la transducción de señales de insulina, lo que resulta en la modulación de la sensibilidad a la insulina. Cien mujeres posmenopáusicas de 50 a 60 años afectadas por síndrome metabólico (los criterios se describen en NIH ATP III) se distribuirán aleatoriamente en dos grupos: 50 tratadas con mioinositol 2 g dos veces al día y cincuenta tratadas con metformina durante seis meses. La metformina es el fármaco habitualmente utilizado en condiciones diabéticas y prediabéticas, como síndrome metabólico. Los investigadores plantean la hipótesis de que la administración de mioinositol mejoraría la actividad del receptor de insulina en estas mujeres, reduciendo la resistencia a la insulina y la metformina.
MEDIDA DE RESULTADO: HOMA-IR, nivel de presión arterial, triglicéridos y colesterol séricos, IMC y circunferencia de la cintura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Messina, Italia
- Reclutamiento
- University Hospital
-
Contacto:
- Rosario D'Anna, associate professor
- Número de teléfono: +39 090 2217324
- Correo electrónico: rosariodanna@tin.it
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Investigador principal:
- Rosario D'Anna, associate professor
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorias posmenopáusicas afectadas por el síndrome metabólico, cuyos criterios se describen en NIH ATP III, 2001.
Criterio de exclusión:
- Pacientes postmenopáusicas ambulatorias sin síndrome metabólico
- Asunción de hipocolesterolémicos u otros fármacos sensibilizantes a la insulina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: mio-inositol
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2 gramos dos veces al día
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Comparador activo: metformina
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píldora, 250 mg, dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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glucemia, insulinemia, HOMA-IR
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 meses
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al inicio y después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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triglicéridos séricos, HDL y colesterol total, nivel de presión arterial, IMC y circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: al inicio y después de seis meses
|
al inicio y después de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- INOMEN-2010
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