Myo-inositol versus administration de metformine chez les femmes ménopausées atteintes du syndrome métabolique
Myo-Inositol est classé comme membre du complexe de vitamines B. C'est un constituant des cellules vivantes et il est largement répandu dans de nombreux aliments. Il est impliqué dans un certain nombre de processus biologiques, y compris la transduction du signal de l'insuline, entraînant une modulation de la sensibilité à l'insuline. Cent femmes ménopausées âgées de 50 à 60 ans, atteintes d'un syndrome métabolique (les critères sont décrits dans NIH ATP III) seront randomisées en deux groupes : 50 traitées par myo-inositol 2 g 2 fois par jour et cinquante traitées par metformine pendant six mois. La metformine est le médicament habituellement utilisé dans les états diabétiques et pré-diabétiques, comme le syndrome métabolique. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'administration de myo-inositol améliorerait l'activité des récepteurs de l'insuline chez ces femmes, réduisant ainsi la résistance à l'insuline ainsi que la metformine.
MESURE DES RÉSULTATS : HOMA-IR, niveau de pression artérielle, triglycérides et cholestérol sériques, IMC et tour de taille
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Messina, Italie
- Recrutement
- University Hospital
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Contact:
- Rosario D'Anna, associate professor
- Numéro de téléphone: +39 090 2217324
- E-mail: rosariodanna@tin.it
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Chercheur principal:
- Rosario D'Anna, associate professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ambulatoires post-ménopausiques atteintes du syndrome métabolique, dont les critères sont décrits dans NIH ATP III, 2001.
Critère d'exclusion:
- Patientes ambulatoires post-ménopausiques sans syndrome métabolique
- hypothèse d'hypocholestérolémiant ou d'autres médicaments sensibilisant à l'insuline
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: myo-inositol
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2 grammes deux fois par jour
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Comparateur actif: metformine
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comprimé, 250 mg, deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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glycémie, insulinémie, HOMA-IR
Délai: au départ et après 6 mois
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au départ et après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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triglycérides sériques, cholestérol HDL et total, tension artérielle, IMC et tour de taille
Délai: au départ et après six mois
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au départ et après six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INOMEN-2010
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