A mioinozitol kontra metformin beadása metabolikus szindrómában szenvedő posztmenopauzás nőknél
A mio-inozitol a B-vitamin komplex tagja. Az élő sejtek alkotóeleme, és számos élelmiszerben elterjedt. Számos biológiai folyamatban vesz részt, beleértve az inzulin jelátvitelét is, ami az inzulinérzékenységet módosítja. Száz posztmenopauzás, 50 és 60 év közötti, metabolikus szindrómában szenvedő nőt (a kritériumokat az NIH ATP III-ban írják le) véletlenszerűen két csoportba osztják: 50-et naponta kétszer 2 g mioinozittal és ötvenet metforminnal kezelnek. hat hónap. A metformint általában diabéteszes és prediabéteszes állapotokban, metabolikus szindrómában alkalmazzák. A kutatók azt feltételezik, hogy a mioinozitol beadása javítaná ezekben a nőkben az inzulinreceptor aktivitást, csökkentve az inzulinrezisztenciát, valamint a metformint.
EREDMÉNY: HOMA-IR, vérnyomásszint, szérum triglicerid- és koleszterinszint, BMI és derékkörfogat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország
- Toborzás
- University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rosario D'Anna, associate professor
- Telefonszám: +39 090 2217324
- E-mail: rosariodanna@tin.it
-
Kutatásvezető:
- Rosario D'Anna, associate professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A metabolikus szindrómában érintett posztmenopauzás ambuláns betegek, akiknek kritériumait az NIH ATP III, 2001 írja le.
Kizárási kritériumok:
- Posztmenopauzás járóbetegek metabolikus szindróma nélkül
- hipokoleszterinémiás vagy egyéb inzulinszenzitizáló gyógyszerek feltételezése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: myo-inozitol
|
2 gramm naponta kétszer
|
|
Aktív összehasonlító: metformin
|
tabletta, 250 mg, naponta kétszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
glikémia, inzulinaemia, HOMA-IR
Időkeret: kiinduláskor és 6 hónap után
|
kiinduláskor és 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szérum trigliceridek, HDL és összkoleszterin, vérnyomásszint, BMI és derékbőség
Időkeret: kiinduláskor és hat hónap után
|
kiinduláskor és hat hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INOMEN-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .