Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myo-inositol versus metforminadministrasjon hos postmenopausale kvinner med metabolsk syndrom

19. mai 2014 oppdatert av: Rosario D'anna, University of Messina

Myo-Inositol er klassifisert som et medlem av vitamin B-komplekset. Det er en bestanddel av levende celler og er utbredt i mange matvarer. Det er involvert i en rekke biologiske prosesser, inkludert insulinsignaloverføring, som resulterer i modulerende insulinfølsomhet. Ett hundre postmenopausale kvinner fra 50 til 60 år, rammet av metabolsk syndrom (kriteriene er beskrevet i NIH ATP III) vil bli randomisert i to grupper: 50 behandlet med myo-inositol 2 g to ganger daglig og femti behandlet med metformin for seks måneder. Metformin er stoffet som vanligvis brukes i diabetiske og pre-diabetiske tilstander, som metabolsk syndrom. Etterforskerne antar at administrering av myo-inositol vil forbedre insulinreseptoraktiviteten hos disse kvinnene, og redusere insulinresistens så vel som metformin.

RESULTATMÅL: HOMA-IR, blodtrykksnivå, serum triglyserider og kolesterol, BMI og midjeomkrets

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Rosario D'Anna, associate professor
          • Telefonnummer: +39 090 2217324
          • E-post: rosariodanna@tin.it
        • Hovedetterforsker:
          • Rosario D'Anna, associate professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale polikliniske pasienter påvirket av det metabolske syndromet, hvis kriterier er beskrevet i NIH ATP III, 2001.

Ekskluderingskriterier:

  • Postmenopausale polikliniske pasienter uten metabolsk syndrom
  • antakelse av hypokolesterolemiske eller andre insulinsensibiliserende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: myo-inositol
Kosttilskudd: myo-inositol
2 gram to ganger om dagen
Aktiv komparator: metformin
Legemiddel: Metformin
pille, 250 mg, to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykemi, insulinemi, HOMA-IR
Tidsramme: ved baseline og etter 6 måneder
ved baseline og etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum triglyserider, HDL og totalkolesterol, blodtrykksnivå, BMI og midjeomkrets
Tidsramme: ved baseline og etter seks måneder
ved baseline og etter seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Messina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INOMEN-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere