Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myo-inositol kontra metforminadministration hos postmenopausala kvinnor med metabolt syndrom

19 maj 2014 uppdaterad av: Rosario D'anna, University of Messina

Myo-Inositol klassificeras som en medlem av vitamin B-komplexet. Det är en beståndsdel av levande celler och är utbredd i många livsmedel. Det är involverat i ett antal biologiska processer, inklusive insulinsignaltransduktion, vilket resulterar i modulering av insulinkänsligheten. Hundra postmenopausala kvinnor från 50 till 60 år, drabbade av metabolt syndrom (kriterier beskrivs i NIH ATP III) kommer att randomiseras i två grupper: 50 behandlade med myo-inositol 2 g två gånger per dag och femtio behandlade med metformin för sex månader. Metformin är det läkemedel som vanligtvis används vid diabetiska och prediabetiska tillstånd, som metabolt syndrom. Utredarna antar att administrering av myo-inositol skulle förbättra insulinreceptoraktiviteten hos dessa kvinnor, vilket minskar insulinresistens såväl som metformin.

RESULTATMÄTNING: HOMA-IR, blodtrycksnivå, serumtriglycerider och kolesterol, BMI och midjemått

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Messina, Italien
        • Rekrytering
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Rosario D'Anna, associate professor
          • Telefonnummer: +39 090 2217324
          • E-post: rosariodanna@tin.it
        • Huvudutredare:
          • Rosario D'Anna, associate professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala polikliniska patienter som drabbats av det metabola syndromet, vars kriterier beskrivs i NIH ATP III, 2001.

Exklusions kriterier:

  • Postmenopausala polikliniska patienter utan metabolt syndrom
  • antagande av hypokolesterolemiska eller andra insulinsensibiliserande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: myo-inositol
Kosttillskott: myo-inositol
2 gram två gånger om dagen
Aktiv komparator: metformin
Läkemedel: Metformin
piller, 250 mg, två gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
glykemi, insulinemi, HOMA-IR
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 månader
vid baslinjen och efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumtriglycerider, HDL och totalkolesterol, blodtrycksnivå, BMI och midjemått
Tidsram: vid baslinjen och efter sex månader
vid baslinjen och efter sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Messina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INOMEN-2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera