Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myo-inositol versus podávání metforminu u žen po menopauze s metabolickým syndromem

19. května 2014 aktualizováno: Rosario D'anna, University of Messina

Myo-inositol je klasifikován jako člen komplexu vitamínů B. Je součástí živých buněk a je rozšířen v mnoha potravinách. Podílí se na řadě biologických procesů, včetně transdukce inzulínového signálu, což vede k modulaci inzulínové senzitivity. Sto postmenopauzálních žen ve věku 50 až 60 let postižených metabolickým syndromem (kritéria jsou popsána v NIH ATP III) bude randomizováno do dvou skupin: 50 léčených myo-inositolem 2 g dvakrát denně a 50 léčených metforminem šest měsíců. Metformin je lék obvykle používaný u diabetických a prediabetických stavů, jako je metabolický syndrom. Vyšetřovatelé předpokládají, že podávání myo-inositolu by u těchto žen zlepšilo aktivitu inzulinových receptorů, snížilo by inzulinovou rezistenci a také metformin.

MĚŘENÍ VÝSLEDKU: HOMA-IR, hladina krevního tlaku, sérové ​​triglyceridy a cholesterol, BMI a obvod pasu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie
        • Nábor
        • University Hospital
        • Kontakt:
          • Rosario D'Anna, associate professor
          • Telefonní číslo: +39 090 2217324
          • E-mail: rosariodanna@tin.it
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rosario D'Anna, associate professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální ambulantní pacienti postižení metabolickým syndromem, jejichž kritéria jsou popsána v NIH ATP III, 2001.

Kritéria vyloučení:

  • Postmenopauzální ambulantní pacienti bez metabolického syndromu
  • převzetí hypocholesterolemických nebo jiných inzulín senzibilizujících léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: myo-inositol
Doplněk stravy: myo-inositol
2 gramy dvakrát denně
Aktivní komparátor: metformin
Lék: Metformin
pilulka, 250 mg, dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
glykémie, inzulinémie, HOMA-IR
Časové okno: na začátku a po 6 měsících
na začátku a po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérové ​​triglyceridy, HDL a celkový cholesterol, hladina krevního tlaku, BMI a obvod pasu
Časové okno: na začátku a po šesti měsících
na začátku a po šesti měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Messina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INOMEN-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit