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肌醇与二甲双胍在绝经后代谢综合征女性中的应用

2014年5月19日 更新者:Rosario D'anna、University of Messina

肌醇被归类为维生素 B 复合物的成员。 它是活细胞的组成部分,广泛存在于许多食物中。 它参与许多生物过程,包括胰岛素信号转导,从而调节胰岛素敏感性。 一百名 50 至 60 岁的绝经后妇女,受代谢综合征影响(标准在 NIH ATP III 中有描述)将被随机分为两组:50 名接受肌醇治疗,每天两次,50 名接受二甲双胍治疗六个月。 二甲双胍是通常用于糖尿病和糖尿病前期疾病(如代谢综合征)的药物。 研究人员假设肌醇的使用会改善这些女性的胰岛素受体活性,降低胰岛素抵抗以及二甲双胍。

结果测量:HOMA-IR、血压水平、血清甘油三酯和胆固醇、BMI 和腰围

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Messina、意大利
        • 招聘中
        • University Hospital
        • 接触:
          • Rosario D'Anna, associate professor
          • 电话号码:+39 090 2217324
          • 邮箱:rosariodanna@tin.it
        • 首席研究员:
          • Rosario D'Anna, associate professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

46年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 受代谢综合征影响的绝经后门诊患者,其标准在 NIH ATP III, 2001 中有所描述。

排除标准:

  • 无代谢综合征的绝经后门诊患者
  • 低胆固醇血症或其他胰岛素增敏药物的假设

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肌醇
每天两次 2 克
有源比较器:二甲双胍
丸剂,250 毫克,一天两次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血糖、胰岛素血症、HOMA-IR
大体时间:在基线和 6 个月后
在基线和 6 个月后

次要结果测量

结果测量
大体时间
血清甘油三酯、HDL 和总胆固醇、血压水平、BMI 和腰围
大体时间:在基线和六个月后
在基线和六个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年6月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月11日

首次发布 (估计)

2010年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月19日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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