정신분열증의 인지 장애에 적용되는 보상 전략 (CAT-Denmark)
2013년 6월 27일 업데이트: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
정신분열증의 인지장애에 적용한 인지적응 훈련의 효과 - 무작위 시험
본 연구의 목적은 정신분열병 외래환자의 사회적 기능, 증상, 재발, 재입원, 삶의 질에 초점을 맞추어 인지적응 훈련이 기존의 치료와 비교하여 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증 환자의 약 80%가 인지 기능이 저하되어 주의력, 언어 기억, 단기 기억 및 실행 기능에 문제가 있는 것으로 추정됩니다(1-3).
이러한 장애는 재활 프로그램을 완료하고 학습된 전략을 사회 문제에 적용하고 업무 기술을 개발하고 일상 생활을 관리하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다(4,5).
인지 적응 훈련의 효과는 환자의 적응 행동을 순서화하기 위한 보상 전략 훈련을 포함하는 심리사회적 치료로서 테스트되었으며, 향상된 사회적 기능에 관한 유망한 결과를 보여줍니다(6).
그러나 이러한 진술에 대한 확실한 증거는 없습니다.
인지 적응 훈련(6-8)의 효과를 조사하는 기존의 몇 가지 연구는 힘이 부족하고(작은 표본 크기) 젊은 환자가 부족하여 개선 결과에서 도출할 수 있는 결론을 제한합니다.
현재 시험은 포함 후 9개월의 추적 기간과 함께 26주의 전향적 설계를 사용합니다.
이 연구는 정신병의 첫 번째 에피소드가 있는 청년을 위해 덴마크 외래 환자 팀 3개에서 연속적으로 모집된 164명의 참가자를 등록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aabenraa, 덴마크, DK.6200
- Early Intervention Team
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Esbjerg N, 덴마크, DK-6715
- Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
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Odense, 덴마크, Dk-5000
- Early Intervention Team
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 임상 진단.
- 정신과 진료소에 의뢰된 후 1년 이상.
- 정신 약물 치료와 지속적인 심리사회적 치료를 받습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 참가자.
제외 기준:
- 덴마크어를 이해하거나 구사하지 못하는 참가자.
- 기관에 거주하거나 장기 입원 중인 참여자.
- 프로토콜을 마지못해 완료하려는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 적응 훈련
평소처럼 인지 적응 훈련 및 치료
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모든 환자는 평소와 같이 치료를 받습니다.
또한 개입 부문의 환자는 일정, 계획 및 기호와 같은 도구를 사용하여 환자의 일상 생활과 관련된 구체적인 문제를 해결하는 방법에 대한 교육을 받습니다.
또한 환자는 SMS 메시지를 받거나 휴대전화에서 일정 사용 지침을 받아 활동을 촉구할 수 있습니다.
중재는 6개월 동안 14일마다 환자의 집에서 실시됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
약리학적 치료, 전문가와의 주간 접촉(종종 환자의 집에서), 심리 교육, 그룹 내 사회 기술 훈련 및 친척과의 심리사회적 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 문제에 관한 기능 테스트의 글로벌 평가 및 국가 결과 척도 항목 9-12의 건강에 의해 평가된 사회적 기능의 변화.
기간: 기준선, 6개월 및 9개월.
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주요 결과에 대한 개입의 효과는 6개월 및 9개월에 종적 데이터로 조사됩니다.
데이터는 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다.
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기준선, 6개월 및 9개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Camberwell Assessment of Need 설문지를 이용한 사회적 기능의 변화. 양성 및 음성 증후군 척도를 사용한 증상. Lehman을 사용한 삶의 질 삶의 질 인터뷰-요약 버전. 재발 및 입원 빈도.
기간: 기준선, 6개월 및 9개월.
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이차 결과에 대한 개입의 효과는 6개월 및 9개월에 종적 데이터로 조사됩니다.
데이터는 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다.
그러나 재발은 생존 분석을 사용하여 분석됩니다.
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기준선, 6개월 및 9개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pfammatter M, Junghan UM, Brenner HD. Efficacy of psychological therapy in schizophrenia: conclusions from meta-analyses. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S64-80. doi: 10.1093/schbul/sbl030. Epub 2006 Aug 11.
- Johnson-Selfridge M, Zalewski C. Moderator variables of executive functioning in schizophrenia: meta-analytic findings. Schizophr Bull. 2001;27(2):305-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006876.
- Kurtz MM, Moberg PJ, Ragland JD, Gur RC, Gur RE. Symptoms versus neurocognitive test performance as predictors of psychosocial status in schizophrenia: a 1- and 4-year prospective study. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):167-74. doi: 10.1093/schbul/sbi004. Epub 2005 Feb 16.
- Green MF, Kern RS, Braff DL, Mintz J. Neurocognitive deficits and functional outcome in schizophrenia: are we measuring the "right stuff"? Schizophr Bull. 2000;26(1):119-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033430.
- Brekke JS, Hoe M, Long J, Green MF. How neurocognition and social cognition influence functional change during community-based psychosocial rehabilitation for individuals with schizophrenia. Schizophr Bull. 2007 Sep;33(5):1247-56. doi: 10.1093/schbul/sbl072. Epub 2007 Jan 25.
- Velligan DI, Diamond PM, Mintz J, Maples N, Li X, Zeber J, Ereshefsky L, Lam YW, Castillo D, Miller AL. The use of individually tailored environmental supports to improve medication adherence and outcomes in schizophrenia. Schizophr Bull. 2008 May;34(3):483-93. doi: 10.1093/schbul/sbm111. Epub 2007 Oct 10.
- Velligan DI, Prihoda TJ, Ritch JL, Maples N, Bow-Thomas CC, Dassori A. A randomized single-blind pilot study of compensatory strategies in schizophrenia outpatients. Schizophr Bull. 2002;28(2):283-92. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006938.
- Velligan DI, Bow-Thomas CC, Huntzinger C, Ritch J, Ledbetter N, Prihoda TJ, Miller AL. Randomized controlled trial of the use of compensatory strategies to enhance adaptive functioning in outpatients with schizophrenia. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1317-23. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1317.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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