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Estrategias Compensatorias Aplicadas al Deterioro Cognitivo en la Esquizofrenia (CAT-Denmark)

27 de junio de 2013 actualizado por: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Efectividad del Entrenamiento de Adaptación Cognitiva Aplicado al Deterioro Cognitivo en la Esquizofrenia - Un Ensayo Aleatorizado

El propósito de este estudio es determinar si el Entrenamiento de Adaptación Cognitiva es efectivo en comparación con el tratamiento convencional, centrándose en las funciones sociales, los síntomas, la recaída, la rehospitalización y la calidad de vida en pacientes ambulatorios con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se estima que aproximadamente el 80% de los pacientes con esquizofrenia tienen funciones cognitivas reducidas, lo que representa problemas de atención, memoria verbal, memoria a corto plazo y funciones ejecutivas (1-3). Estas deficiencias pueden tener un impacto en la capacidad de los pacientes para completar los programas de rehabilitación, aplicar las estrategias aprendidas a los problemas sociales, desarrollar habilidades laborales y manejar la vida diaria (4,5). El efecto del Entrenamiento de Adaptación Cognitiva se ha probado como un tratamiento psicosocial que incluye el entrenamiento de estrategias compensatorias para secuenciar el comportamiento adaptativo del paciente, mostrando resultados prometedores en cuanto a la mejora de las funciones sociales (6). Sin embargo, no hay evidencia sólida para estas declaraciones. Los pocos estudios existentes que investigan el efecto del Entrenamiento de Adaptación Cognitiva (6-8) tienen poca potencia (tamaños de muestra pequeños) y carecen de pacientes más jóvenes, lo que limita las conclusiones que se pueden extraer de los resultados de la mejora. El presente ensayo emplea un diseño prospectivo de 26 semanas con un período de seguimiento de 9 meses después de la inclusión. El estudio inscribirá a 164 participantes reclutados consecutivamente de tres equipos ambulatorios daneses para adultos jóvenes con un primer episodio de psicosis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aabenraa, Dinamarca, DK.6200
        • Early Intervention Team
      • Esbjerg N, Dinamarca, DK-6715
        • Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
      • Odense, Dinamarca, Dk-5000
        • Early Intervention Team

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la esquizofrenia.
  • Más de un año desde la derivación a la clínica psiquiátrica.
  • Recibir medicación mental y tratamiento psicosocial continuo.
  • Participantes que hayan firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no entiendan o no hablen danés.
  • Participantes que viven en una institución o que están hospitalizados a largo plazo.
  • Participantes que no están dispuestos a completar el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de Adaptación Cognitiva
Entrenamiento de adaptación cognitiva y tratamiento habitual
Todos los pacientes reciben el tratamiento habitual. Además, los pacientes del brazo de intervención reciben capacitación en la resolución de problemas concretos relacionados con la vida diaria del paciente utilizando herramientas como horarios, esquemas y carteles. Además, el paciente puede recibir mensajes SMS o instrucciones para el uso de horarios en los teléfonos celulares para solicitar actividades. La intervención se realiza en los domicilios de los pacientes cada 14 días en un período de seis meses.
Otros nombres:
  • Trastornos de la memoria
  • Adaptación
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento farmacológico, contacto semanal con profesionales (a menudo en el domicilio del paciente), psicoeducación, entrenamiento en habilidades sociales en grupo e intervención psicosocial con familiares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el funcionamiento social evaluados por la prueba de evaluación global de la función y los puntos 9-12 de las escalas de resultados de la salud de la nación en relación con los problemas sociales.
Periodo de tiempo: Línea de base, seis meses y nueve meses.
El efecto de la intervención sobre el resultado primario se investiga como datos longitudinales a los seis y nueve meses. Los datos se analizan utilizando modelos mixtos.
Línea de base, seis meses y nueve meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el funcionamiento social utilizando el cuestionario Camberwell Assessment of Need. Síntomas utilizando la Escala de Síndrome Positivo y Negativo. Quality of Life usando Lehman Quality of Life Entrevista-versión breve. Recaída y frecuencia de hospitalización.
Periodo de tiempo: Línea de base, seis meses y nueve meses.
El efecto de la intervención sobre el resultado secundario se investiga como datos longitudinales a los seis y nueve meses. Los datos se analizan utilizando modelos mixtos. Sin embargo, las recaídas se analizan mediante análisis de supervivencia.
Línea de base, seis meses y nueve meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de Adaptación Cognitiva

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