Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompenzační strategie aplikované na kognitivní poruchy u schizofrenie (CAT-Denmark)

27. června 2013 aktualizováno: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Efektivita tréninku kognitivní adaptace aplikovaného na kognitivní poruchy u schizofrenie – Randomizovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda je trénink kognitivní adaptace účinný ve srovnání s konvenční léčbou se zaměřením na sociální funkce, symptomy, relaps, rehospitalizaci a kvalitu života u ambulantních pacientů se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že přibližně 80 % pacientů se schizofrenií má snížené kognitivní funkce, což představuje problémy s pozorností, verbální pamětí, krátkodobou pamětí a exekutivními funkcemi (1-3). Tato poškození mohou mít dopad na schopnost pacientů dokončit rehabilitační programy, aplikovat naučené strategie na sociální problémy, rozvíjet pracovní dovednosti a zvládat každodenní život (4,5). Účinek kognitivního adaptačního tréninku byl testován jako psychosociální léčba včetně nácviku kompenzačních strategií s cílem sekvenovat pacientovo adaptivní chování, což ukazuje slibné výsledky týkající se zlepšení sociálních funkcí (6). Pro tato tvrzení však neexistují žádné spolehlivé důkazy. Několik existujících studií zkoumajících účinek tréninku kognitivní adaptace (6-8) je podhodnoceno (malé velikosti vzorků) a mají nedostatek mladších pacientů, což omezuje závěry, které lze vyvodit z výsledků zlepšení. Tato studie využívá prospektivní uspořádání 26 týdnů s dobou sledování 9 měsíců po zařazení. Do studie bude zařazeno 164 postupně rekrutovaných účastníků ze tří dánských ambulantních týmů pro mladé dospělé s první epizodou psychózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aabenraa, Dánsko, DK.6200
        • Early Intervention Team
      • Esbjerg N, Dánsko, DK-6715
        • Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
      • Odense, Dánsko, Dk-5000
        • Early Intervention Team

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza schizofrenie.
  • Více než rok od odeslání na psychiatrickou kliniku.
  • Dostávat duševní léky a nepřetržitou psychosociální léčbu.
  • Účastníci, kteří podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nerozumí nebo nemluví dánsky.
  • Účastníci, kteří žijí v ústavu nebo jsou dlouhodobě hospitalizováni.
  • Účastníci, kteří nejsou ochotni vyplnit protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink kognitivní adaptace
Kognitivní adaptační trénink a léčba jako obvykle
Behaviorální: Trénink kognitivní adaptace
Všichni pacienti dostávají léčbu jako obvykle. Kromě toho pacienti v intervenčním rameni absolvují školení týkající se řešení konkrétních problémů souvisejících s každodenním životem pacienta pomocí nástrojů, jako jsou plány, schémata a znamení. Kromě toho může pacient dostávat SMS zprávy nebo pokyny k používání plánů v mobilních telefonech, aby vybízel k aktivitám. Intervence se provádí v domovech pacientů každý 14. den v období šesti měsíců.
Ostatní jména:
  • Poruchy paměti
  • Přizpůsobování
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Farmakologická léčba, týdenní kontakt s odborníky (často v domácnostech pacientů), psychoedukace, nácvik sociálních dovedností ve skupinách a psychosociální intervence s příbuznými.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v sociálním fungování hodnocené testem Global Assessment of Function a Health of the Nation Outcome Scale, bod 9-12 týkající se sociálních problémů.
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců a devět měsíců.
Vliv intervence na primární výsledek je zkoumán jako longitudinální data po šesti a devíti měsících. Data jsou analyzována pomocí smíšených modelů.
Výchozí stav, šest měsíců a devět měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v sociálním fungování pomocí dotazníku Camberwell Assessment of Need. Příznaky pomocí škály pozitivních a negativních syndromů. Kvalita života pomocí Lehman Quality of Life Interview-stručná verze. Recidiva a frekvence hospitalizace.
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců a devět měsíců.
Vliv intervence na sekundární výsledek je zkoumán jako longitudinální data po šesti a devíti měsících. Data jsou analyzována pomocí smíšených modelů. Recidiva se však analyzuje pomocí analýzy přežití.
Výchozí stav, šest měsíců a devět měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNR-2008037-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit