Skitsofrenian kognitiiviseen heikkenemiseen sovelletut korvaavat strategiat (CAT-Denmark)
torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark
Kognitiivisen sopeutumiskoulutuksen tehokkuus skitsofrenian kognitiiviseen heikkenemiseen - satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kognitiivinen sopeutumiskoulutus tehokas verrattuna tavanomaiseen hoitoon, keskittyen sosiaalisiin toimintoihin, oireisiin, uusiutumiseen, uudelleen sairaalahoitoon ja elämänlaatuun skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On arvioitu, että noin 80 %:lla skitsofreniapotilaista kognitiiviset toiminnot ovat heikentyneet, mikä edustaa huomion, sanallisen muistin, lyhytaikaisen muistin ja toimeenpanotoimintojen ongelmia (1-3).
Nämä heikot voivat vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa kuntoutusohjelmat, soveltaa opittuja strategioita sosiaalisiin ongelmiin, kehittää työtaitoja ja hallita päivittäistä elämää (4,5).
Kognitiivisen sopeutumisharjoittelun vaikutusta on testattu psykososiaalisena hoitona, joka sisältää kompensaatiostrategioiden koulutusta potilaan adaptiivisen käyttäytymisen sekvensoimiseksi, mikä on osoittanut lupaavia tuloksia sosiaalisten toimintojen parantumisesta (6).
Näille väitteille ei kuitenkaan ole olemassa vankkaa näyttöä.
Nykyiset muutamat kognitiivisen sopeutumisharjoittelun vaikutusta tutkivat tutkimukset (6-8) ovat alivoimaisia (pienet otoskoot) ja niissä on pulaa nuoremmista potilaista, mikä rajoittaa parantumisen tuloksista tehtäviä johtopäätöksiä.
Tässä kokeessa käytetään 26 viikon tulevaa suunnittelua ja 9 kuukauden seurantajaksoa sisällyttämisen jälkeen.
Tutkimukseen otetaan mukaan 164 peräkkäin rekrytoitua osallistujaa kolmesta tanskalaisesta avohoitoryhmästä nuorille aikuisille, joilla on ensimmäinen psykoosijakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aabenraa, Tanska, DK.6200
- Early Intervention Team
-
Esbjerg N, Tanska, DK-6715
- Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
-
Odense, Tanska, Dk-5000
- Early Intervention Team
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian kliininen diagnoosi.
- Yli vuosi lähetteestä psykiatriseen klinikkaan.
- Saat mielenterveyden lääkitystä ja jatkuvaa psykososiaalista hoitoa.
- Osallistujat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät ymmärrä tai puhu tanskaa.
- Osallistujat, jotka asuvat laitoksessa tai ovat pitkään sairaalahoidossa.
- Osallistujat, jotka eivät halua täyttää protokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen sopeutumiskoulutus
Kognitiivinen sopeutumiskoulutus ja hoito tuttuun tapaan
|
Kaikki potilaat saavat hoitoa normaalisti.
Lisäksi interventiohaaran potilaat saavat koulutusta potilaan jokapäiväiseen elämään liittyvien konkreettisten ongelmien ratkaisemiseen työkalujen, kuten aikataulujen, kaavioiden ja kylttien, avulla.
Lisäksi potilas voi vastaanottaa matkapuhelimiin tekstiviestejä tai ohjeita aikataulujen käyttöön kehottelemaan toimintaansa.
Interventio suoritetaan potilaiden kodeissa kuuden kuukauden välein joka 14. päivä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Lääkehoito, viikoittainen kontakti ammattilaisten kanssa (usein potilaan kodeissa), psykokasvatus, sosiaalisten taitojen koulutus ryhmissä ja psykososiaalinen interventio omaisten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen toiminnan muutokset arvioitu Global Assessment of Function -testillä ja Health of the Nationin tulosasteikolla 9-12 sosiaalisten ongelmien osalta.
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta.
|
Intervention vaikutusta primaaritulokseen tutkitaan pitkittäistietona kuuden ja yhdeksän kuukauden kohdalla.
Aineisto analysoidaan sekamalleilla.
|
Perustaso, kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sosiaalisessa toiminnassa Camberwellin tarvearvioinnin avulla. Oireet positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla. Life Quality of Life käyttäen Lehman Quality of Life -haastattelu-lyhyt versio. Relapsi ja sairaalahoidon tiheys.
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta.
|
Intervention vaikutusta toissijaisiin tuloksiin tutkitaan pitkittäistietoina kuuden ja yhdeksän kuukauden kohdalla.
Aineisto analysoidaan sekamalleilla.
Kuitenkin uusiutuminen analysoidaan käyttämällä eloonjäämisanalyysiä.
|
Perustaso, kuusi kuukautta ja yhdeksän kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pfammatter M, Junghan UM, Brenner HD. Efficacy of psychological therapy in schizophrenia: conclusions from meta-analyses. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S64-80. doi: 10.1093/schbul/sbl030. Epub 2006 Aug 11.
- Johnson-Selfridge M, Zalewski C. Moderator variables of executive functioning in schizophrenia: meta-analytic findings. Schizophr Bull. 2001;27(2):305-16. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006876.
- Kurtz MM, Moberg PJ, Ragland JD, Gur RC, Gur RE. Symptoms versus neurocognitive test performance as predictors of psychosocial status in schizophrenia: a 1- and 4-year prospective study. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):167-74. doi: 10.1093/schbul/sbi004. Epub 2005 Feb 16.
- Green MF, Kern RS, Braff DL, Mintz J. Neurocognitive deficits and functional outcome in schizophrenia: are we measuring the "right stuff"? Schizophr Bull. 2000;26(1):119-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033430.
- Brekke JS, Hoe M, Long J, Green MF. How neurocognition and social cognition influence functional change during community-based psychosocial rehabilitation for individuals with schizophrenia. Schizophr Bull. 2007 Sep;33(5):1247-56. doi: 10.1093/schbul/sbl072. Epub 2007 Jan 25.
- Velligan DI, Diamond PM, Mintz J, Maples N, Li X, Zeber J, Ereshefsky L, Lam YW, Castillo D, Miller AL. The use of individually tailored environmental supports to improve medication adherence and outcomes in schizophrenia. Schizophr Bull. 2008 May;34(3):483-93. doi: 10.1093/schbul/sbm111. Epub 2007 Oct 10.
- Velligan DI, Prihoda TJ, Ritch JL, Maples N, Bow-Thomas CC, Dassori A. A randomized single-blind pilot study of compensatory strategies in schizophrenia outpatients. Schizophr Bull. 2002;28(2):283-92. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006938.
- Velligan DI, Bow-Thomas CC, Huntzinger C, Ritch J, Ledbetter N, Prihoda TJ, Miller AL. Randomized controlled trial of the use of compensatory strategies to enhance adaptive functioning in outpatients with schizophrenia. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1317-23. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1317.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNR-2008037-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .