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Kompensationsstrategien für kognitive Beeinträchtigungen bei Schizophrenie (CAT-Denmark)

27. Juni 2013 aktualisiert von: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Wirksamkeit des kognitiven Anpassungstrainings bei kognitiver Beeinträchtigung bei Schizophrenie – eine randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das kognitive Anpassungstraining im Vergleich zur konventionellen Behandlung wirksam ist, wobei der Schwerpunkt auf sozialen Funktionen, Symptomen, Rückfällen, Rehospitalisierung und Lebensqualität bei ambulanten Patienten mit Schizophrenie liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wird geschätzt, dass etwa 80 % der Patienten mit Schizophrenie eingeschränkte kognitive Funktionen haben, was Probleme mit der Aufmerksamkeit, dem verbalen Gedächtnis, dem Kurzzeitgedächtnis und den exekutiven Funktionen darstellt (1-3). Diese Beeinträchtigungen können sich auf die Fähigkeit des Patienten auswirken, Rehabilitationsprogramme abzuschließen, erlernte Strategien auf soziale Probleme anzuwenden, Arbeitsfähigkeiten zu entwickeln und das tägliche Leben zu bewältigen (4,5). Die Wirkung des kognitiven Anpassungstrainings wurde als psychosoziale Behandlung getestet, einschließlich des Trainings von Kompensationsstrategien, um das Anpassungsverhalten des Patienten zu sequenzieren, und zeigte vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich verbesserter sozialer Funktionen (6). Es gibt jedoch keine stichhaltigen Beweise für diese Aussagen. Die wenigen vorhandenen Studien, die die Wirkung des kognitiven Anpassungstrainings untersuchen (6-8), sind unzureichend aussagekräftig (kleine Stichprobengrößen) und weisen einen Mangel an jüngeren Patienten auf, was die Schlussfolgerungen, die aus den Ergebnissen der Verbesserung gezogen werden können, einschränkt. Die vorliegende Studie verwendet ein prospektives Design von 26 Wochen mit einer Nachbeobachtungszeit von 9 Monaten nach Aufnahme. An der Studie werden 164 nacheinander rekrutierte Teilnehmer aus drei dänischen ambulanten Teams für junge Erwachsene mit einer ersten Psychoseepisode teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aabenraa, Dänemark, DK.6200
        • Early Intervention Team
      • Esbjerg N, Dänemark, DK-6715
        • Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
      • Odense, Dänemark, Dk-5000
        • Early Intervention Team

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Schizophrenie.
  • Mehr als ein Jahr seit der Einweisung in die psychiatrische Klinik.
  • Erhalten Sie psychiatrische Medikamente und eine kontinuierliche psychosoziale Behandlung.
  • Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die kein Dänisch verstehen oder sprechen.
  • Teilnehmer, die in einer Einrichtung leben oder sich über einen längeren Zeitraum im Krankenhaus befinden.
  • Teilnehmer, die nicht bereit sind, das Protokoll abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitives Anpassungstraining
Kognitives Anpassungstraining und Behandlung wie gewohnt
Alle Patienten werden wie gewohnt behandelt. Darüber hinaus erhalten Patienten im Interventionsarm Schulungen zur Lösung konkreter Probleme im täglichen Leben des Patienten mithilfe von Hilfsmitteln wie Zeitplänen, Schemata und Zeichen. Zusätzlich kann der Patient SMS-Nachrichten oder Anweisungen zur Verwendung von Zeitplänen in Mobiltelefonen erhalten, um ihn zu Aktivitäten aufzufordern. Der Eingriff wird über einen Zeitraum von sechs Monaten jeden 14. Tag bei den Patienten zu Hause durchgeführt.
Andere Namen:
  • Gedächtnisstörungen
  • Anpassung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Pharmakologische Behandlung, wöchentlicher Kontakt zu Fachkräften (oft bei Patienten zu Hause), Psychoedukation, soziales Kompetenztraining in Gruppen und psychosoziale Intervention bei Angehörigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im sozialen Funktionieren, bewertet durch den Global Assessment of Function Test und die Health of the Nation Outcome Scales Item 9-12 in Bezug auf soziale Probleme.
Zeitfenster: Baseline, sechs Monate und neun Monate.
Die Auswirkungen der Intervention auf das primäre Ergebnis werden anhand von Längsschnittdaten nach sechs und neun Monaten untersucht. Die Daten werden mithilfe gemischter Modelle analysiert.
Baseline, sechs Monate und neun Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der sozialen Funktionsweise mithilfe des Camberwell-Fragebogens zur Bedarfsermittlung. Symptome anhand der Skala für positive und negative Syndrome. Lebensqualität mit Lehman Quality of Life Interview – kurze Version. Rückfall und Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten.
Zeitfenster: Baseline, sechs Monate und neun Monate.
Die Auswirkungen der Intervention auf das sekundäre Ergebnis werden als Längsschnittdaten nach sechs und neun Monaten untersucht. Die Daten werden mithilfe gemischter Modelle analysiert. Rückfälle werden jedoch mithilfe einer Überlebensanalyse analysiert.
Baseline, sechs Monate und neun Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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