Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompenserende strategier brukt på kognitiv svikt ved schizofreni (CAT-Denmark)

27. juni 2013 oppdatert av: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Effektiviteten av kognitiv tilpasningstrening brukt på kognitiv svikt ved schizofreni – en randomisert prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om kognitiv tilpasningstrening er effektiv sammenlignet med konvensjonell behandling, med fokus på sosiale funksjoner, symptomer, tilbakefall, re-hospitalisering og livskvalitet hos polikliniske pasienter med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er anslått at ca. 80 % av pasientene med schizofreni har reduserte kognitive funksjoner, noe som representerer problemer med oppmerksomhet, verbal hukommelse, korttidshukommelse og eksekutive funksjoner (1-3). Disse funksjonsnedsettelsene kan ha innvirkning på pasientens evne til å gjennomføre rehabiliteringsprogrammer, anvende lærte strategier på sosiale problemer, utvikle arbeidsferdigheter og håndtere dagliglivet (4,5). Effekten av kognitiv tilpasningstrening er testet som en psykososial behandling inkludert trening av kompenserende strategier for å sekvensere pasientens adaptive atferd, og viser lovende resultater når det gjelder forbedrede sosiale funksjoner (6). Det er imidlertid ingen solide bevis for disse påstandene. De eksisterende få studiene som undersøker effekten av kognitiv tilpasningstrening (6-8) er understyrke (små utvalgsstørrelser) og har mangel på yngre pasienter, noe som begrenser konklusjonene som kan trekkes fra resultatene av forbedringen. Denne studien bruker et prospektivt design på 26 uker med en oppfølgingsperiode på 9 måneder etter inkludering. Studien vil inkludere 164 fortløpende rekrutterte deltakere fra tre danske polikliniske team for unge voksne med en første episode med psykose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark, DK.6200
        • Early Intervention Team
      • Esbjerg N, Danmark, DK-6715
        • Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
      • Odense, Danmark, Dk-5000
        • Early Intervention Team

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av schizofreni.
  • Mer enn ett år fra henvisning til psykiatrisk klinikk.
  • Motta psykisk medisin og kontinuerlig psykososial behandling.
  • Deltakere som har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke forstår eller snakker dansk.
  • Deltakere som bor på institusjon eller som er langtidsinnlagt.
  • Deltakere som ikke ønsker å fullføre protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv tilpasningstrening
Kognitiv tilpasningstrening og behandling som vanlig
Atferdsmessig: Kognitiv tilpasningstrening
Alle pasienter får behandling som vanlig. I tillegg får pasienter i intervensjonsarmen opplæring i å løse konkrete problemer knyttet til pasientens daglige liv ved hjelp av verktøy som tidsplaner, opplegg og tegn. I tillegg kan pasienten motta SMS-meldinger eller instruksjoner for bruk av tidsplaner i mobiltelefoner for å be om aktiviteter. Intervensjonen gjennomføres i pasientens hjem hver 14. dag i en periode på seks måneder.
Andre navn:
  • Hukommelsesforstyrrelser
  • Tilpasning
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Farmakologisk behandling, ukentlig kontakt med fagpersoner (ofte i pasienthjem), psykoedukasjon, sosial ferdighetstrening i grupper og psykososial intervensjon med pårørende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sosial funksjon vurdert av Global Assessment of Function test og Health of the Nations resultatskala punkt 9-12 vedrørende sosiale problemer.
Tidsramme: Baseline, seks måneder og ni måneder.
Effekten av intervensjon på primærutfall undersøkes som longitudinelle data ved seks og ni måneder. Dataene er analysert ved hjelp av blandede modeller.
Baseline, seks måneder og ni måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sosial funksjon ved bruk av Camberwell Assessment of Need spørreskjema. Symptomer ved bruk av positiv og negativ syndromskala. Livskvalitet ved hjelp av Lehman Livskvalitet Intervjukortversjon. Tilbakefall og frekvens av sykehusinnleggelse.
Tidsramme: Baseline, seks måneder og ni måneder.
Effekten av intervensjon på sekundært utfall undersøkes som longitudinelle data ved seks og ni måneder. Dataene er analysert ved hjelp av blandede modeller. Tilbakefall analyseres imidlertid ved hjelp av overlevelsesanalyse.
Baseline, seks måneder og ni måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNR-2008037-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere