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Estratégias compensatórias aplicadas ao comprometimento cognitivo na esquizofrenia (CAT-Denmark)

27 de junho de 2013 atualizado por: Birte Oestergaard, University of Southern Denmark

Eficácia do Treinamento de Adaptação Cognitiva Aplicado ao Comprometimento Cognitivo na Esquizofrenia - Um Estudo Randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se o Treinamento de Adaptação Cognitiva é eficaz em comparação com o tratamento convencional, com foco nas funções sociais, sintomas, recaída, reinternação e qualidade de vida em pacientes ambulatoriais com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estima-se que aproximadamente 80% dos pacientes com esquizofrenia tenham funções cognitivas reduzidas, representando problemas de atenção, memória verbal, memória de curto prazo e funções executivas (1-3). Essas deficiências podem ter um impacto na capacidade do paciente de concluir programas de reabilitação, aplicar estratégias aprendidas a problemas sociais, desenvolver habilidades de trabalho e administrar a vida diária (4,5). O efeito do Treinamento de Adaptação Cognitiva foi testado como um tratamento psicossocial, incluindo o treinamento de estratégias compensatórias para sequenciar o comportamento adaptativo do paciente, mostrando resultados promissores em relação à melhoria das funções sociais (6). No entanto, não há evidências sólidas para essas declarações. Os poucos estudos existentes que investigam o efeito do Treinamento de Adaptação Cognitiva (6-8) são insuficientes (pequenos tamanhos de amostra) e têm falta de pacientes mais jovens, o que limita as conclusões que podem ser tiradas dos resultados da melhora. O presente estudo emprega um desenho prospectivo de 26 semanas com um período de acompanhamento de 9 meses após a inclusão. O estudo incluirá 164 participantes recrutados consecutivamente de três equipes ambulatoriais dinamarquesas para jovens adultos com um primeiro episódio de psicose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aabenraa, Dinamarca, DK.6200
        • Early Intervention Team
      • Esbjerg N, Dinamarca, DK-6715
        • Schizophrenic Clinic, Psychiatric Department in Esbjerg and Ribe
      • Odense, Dinamarca, Dk-5000
        • Early Intervention Team

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da esquizofrenia.
  • Mais de um ano desde o encaminhamento para a clínica psiquiátrica.
  • Receber medicação mental e tratamento psicossocial contínuo.
  • Participantes que assinaram consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Participantes que não entendem ou não falam dinamarquês.
  • Participantes que moram em uma instituição ou que estão internados há muito tempo.
  • Participantes que não estão dispostos a completar o protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Adaptação Cognitiva
Treinamento de adaptação cognitiva e tratamento como de costume
Todos os pacientes recebem tratamento como de costume. Além disso, os pacientes do braço de intervenção recebem treinamento sobre a resolução de problemas concretos relacionados à vida diária do paciente usando ferramentas como horários, esquemas e sinais. Além disso, o paciente pode receber mensagens SMS ou instruções de uso de horários em celulares para solicitar atividades. A intervenção é realizada nas residências dos pacientes a cada 14 dias em um período de seis meses.
Outros nomes:
  • Distúrbios de memória
  • Adaptação
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento farmacológico, contacto semanal com profissionais (muitas vezes no domicílio do doente), psicoeducação, treino de competências sociais em grupo e intervenção psicossocial com familiares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no funcionamento social avaliadas pelo teste de Avaliação Global de Função e Escalas de Resultados da Saúde da Nação item 9-12 em relação a problemas sociais.
Prazo: Linha de base, seis meses e nove meses.
O efeito da intervenção no desfecho primário é investigado como dados longitudinais aos seis e nove meses. Os dados são analisados ​​usando modelos mistos.
Linha de base, seis meses e nove meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no funcionamento social usando o questionário Camberwell Assessment of Need. Sintomas usando a Escala de Síndrome Positiva e Negativa. Qualidade de Vida usando Lehman Quality of Life Interview-breve versão. Recaída e frequência de hospitalização.
Prazo: Linha de base, seis meses e nove meses.
O efeito da intervenção no desfecho secundário é investigado como dados longitudinais aos seis e nove meses. Os dados são analisados ​​usando modelos mistos. No entanto, a recaída é analisada usando análise de sobrevivência.
Linha de base, seis meses e nove meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lise Hounsgaard, PhD, Research Unit of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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